Менеджер по нормативно-правовому регулированию – Arzneimittel (м/ж/д)

Имея более 700 сотрудников, Pohl-Boskamp является одной из крупнейших фармацевтических компаний в Гамбурге и Киле. Благодаря таким безошибочным брендам, как GeloMyrtol®, Nitrolingual® или NYDA®, мы сделали себе имя бескомпромиссного производителя. Мы разрабатываем и производим инновационные и высококачественные препараты против острых заболеваний в Германии и экспортируем их по всему миру. Мы ищем вас в ближайшее время для нашего отдела регистрации лекарств: Старший консультант (m/w/d)

Собственная ответственность за все мероприятия по приему лекарств по всему миру Разработка стратегий утверждения и создание необходимых документов для процессов приема и регистрации в сотрудничестве с другими специализированными отделами и нашими международными торговыми партнерами. Координация национальных и международных процедур регистрации лекарственных средств, в дополнение к новым регистрациям, включает поддержание существующих разрешений в форматах CTD и eCTD. Функция интерфейса для различных внутренних специализированных дисциплин, контакт с различными лицензионными органами и торговыми партнерами в деятельности по регулированию в Германии и за рубежом Ответственность за сбор, интерпретацию и реализацию всех соответствующих новых нормативных разработок в области компетенции

Вы закончили научную степень (мин. магистр или диплом) фармации, химии, биологии, пищевой химии, человеческой или ветеринарной медицины Многолетний профессиональный опыт в области регулирования лекарственных средств и / или медицинских изделий приносит вам опыт работы с соответствующими органами на международном уровне. В идеале у вас уже может быть первый опыт лидерства. Заместитель руководителя группы по вопросам регулирования С обычным программным обеспечением для создания и управления eCTD, а также MS Office, вы будете уверены, что Немецкий и английский доминируют над вами. Вы работаете систематически, точно и быстро, целеустремленны, ориентированы на решение и готовы к команде. Кроме того, вы сильны в общении, совместимы и ориентированы на обслуживание.

Работа с Sinn: Лекарства помогают пациентам по всему миру. Добавьте свою часть к нему в соответствии с нашим руководством «Spüren, как это работает». Баланс между работой и личной жизнью: Как семейный бизнес, мы хотим иметь возможность организовать работу и частную жизнь, например, через гибкие рабочие часы, мобильную работу или уход за детьми в нашем летнем лагере. Регулярный отдых: Кроме 38 дней отпуска в год (5 дней в неделю) мы предлагаем профессиональные перерывы в виде саббатиков. Корпоративная культура: Мы живем в открытом сотрудничестве и активном сотрудничестве, также за пределами ведомственных границ и повседневного офиса. Индивидуальное развитие: развиваются не только продукты, но и наши сотрудники. Польза от широкого спектра возможностей обучения и внутренних возможностей изменений. Профилактика и страхование: Наш пакет эффективных услуг, профессиональных пенсий и страхования от несчастных случаев обеспечит вас сейчас и в будущем. JOBV1_EN