Руководитель отдела по глобальному регулированию (м/ж/д)

Eppendorf является ведущей компанией в области наук о жизни, которая разрабатывает и продает инструменты, расходные материалы и услуги для обработки жидкостей, образцов и клеток в лабораториях по всему миру. Продукция Eppendorf используется в академических и коммерческих исследовательских лабораториях, например, в компаниях фармацевтической, биотехнологической и химической и пищевой промышленности. Работать в Эппендорфе означает быть частью сообщества из более чем 5000 ученых, инженеров и специалистов из многих других дисциплин в более чем 30 странах. Мы все привержены миссии: Компетентный партнер и консультант по выбору для бионаучных лабораторий по всему миру - с нашей первоклассной продукцией, нашими услугами и нашей надежностью.

Они отвечают за разработку и реализацию нашей стратегии регулирования и отвечают за соблюдение международных стандартов и правил в Эппендорфе. Они управляют командой менеджера по корпоративным вопросам регулирования дисциплинированным образом и проводят команды QM в исследованиях и разработках. Мы постоянно отслеживаем и анализируем изменения в нормативно-правовом ландшафте в сотрудничестве с менеджерами по вопросам регулирования в коммерческих регионах. Они разрабатывают и внедряют глобальные стратегии регулирования в сотрудничестве с отделами исследований и разработок и бизнеса для поддержки бизнес-целей и разработки стратегии QMRA. Они обеспечивают и интегрируют нормативные требования в междисциплинарные группы. Они отвечают за соответствие продукции и процессов в процессе разработки и управления жизненным циклом, включая экспертизу технической документации и подготовку декларации CE. Они осуществляют процесс управления рисками и оптимизируют системы менеджмента качества в соответствии с ISO 9001 и 13485 для обеспечения стандартизации процессов качества. Они строят отношения с органами власти, ассоциациями и внешними партнерами, а также отслеживают и адаптируют корпоративные стратегии к нормативным изменениям.

У вас есть степень в соответствующей области, такой как инженерия, естественные науки, аптека или право. Они имеют многолетний опыт в области регулирования и обладают глубокими знаниями глобальных и европейских нормативных требований и процессов, в частности, в области маркировки СЕ и международных правил (например, Директива по машинам, IVDR, EMC, Директива по низковольтному оборудованию, Директива по радиооборудованию, RoHS и т. Д.). Они имеют опыт управления и развития команд, как дисциплинарных, так и профессиональных. Они имеют опыт оптимизации процессов управления качеством. Они убеждают вас способностью к кросс-функциональному сотрудничеству в матричной организации, вашими сильными аналитическими навыками и вашими эффективными, а также мотивирующими коммуникативными навыками. Они свободно владеют немецким и английским языками в слове и письме.

Вы работаете чувственно. Вместе мы вносим свой вклад в улучшение условий жизни людей. Мы предлагаем вам отличное дизайнерское пространство для сильного международного бренда премиум-класса в индустрии Life Science. Вы получите привлекательное вознаграждение, а также участие в успехе компании. 30 дней отпуска в год, а также специальные дни отпуска, конечно, с нами. С нашими гибкими временными рамками вы можете планировать свое рабочее время индивидуально и разрабатывать сбалансированный баланс между работой и личной жизнью. С нами вы также получаете возможность работать часть своего рабочего времени на мобильной основе по всей Германии - так же, как это соответствует вашей жизненной ситуации. Мы предлагаем вам различные социальные льготы, такие как дополнительная пенсионная схема, финансируемая сотрудниками, бизнес-спорт, велосипед для работы, грант ÖPNV, корпоративные льготы и т. Д. Для того, чтобы углубить свои знания и постоянно развиваться профессионально и лично, мы предлагаем вам различные свободно выбираемые тренинги, участие в конференциях и доступ к учебным платформам. С нами вы найдете красочную, открытую и ценностную рабочую среду с современными технологиями, методами и инструментами в среде, которая также приглашает вас в сеть. JOBV1_EN