Представитель качества в производстве рекомбинантных белков (m|f|d)

В течение 35 лет мы разрабатываем уникальные решения для ведущих биомедицинских исследований, а также новые методы клеточной и генной терапии. Мы помогаем революционизировать методы медицины, чтобы победить рак и другие серьезные заболевания. Для нас характерна рабочая среда, характеризующаяся креативностью и ответственностью. В Miltenyi Biotec более 4700 человек из более чем 50 стран работают вместе и являются основой нашего устойчивого успеха.

На нашем сайте в Тетерове, недалеко от Ростока, вы работаете в отделе «Производство микробной продукции – качество». Вы являетесь членом команды, которая обеспечивает GMP-совместимое производство рекомбинантных белков для терапевтических целей. Вас ждет разнообразный круг задач с возможностью внести свой вклад в разработку и внедрение инновационных методов лечения рака и аутоиммунных заболеваний. Вы несете ответственность за соблюдение руководящих принципов GMP и ISO 13485, а также за создание, обслуживание и руководство соответствующими документами GMP. Производственные процессы обеспечивают стабильные и высококачественные результаты на протяжении всего жизненного цикла продукта и постоянно оптимизируют существующие процессы. Вы координируете внутренний выпуск продукта, проверяете пакетную документацию и создаете отчеты об отклонениях и изменениях. Вы планируете и проводите учебные мероприятия в команде «Микробиологические продукты» и поддерживаете анализ рисков, а также валидацию и квалификационные документы. Вы тесно сотрудничаете с коллегами по производству, разработке процессов, контролю качества, обеспечению качества и нормативным вопросам.

Вы имеете степень магистра в области науки или управления качеством и имеете хорошее техническое понимание. В идеале, вы приносите профессиональный опыт в регулируемой среде и убеждаете с ярко выраженной качественной осведомленностью. Их режим работы структурирован, добросовестен и ориентирован на решение. Надежность и командные навыки являются ключевыми. Вы хорошо знаете MS-Office и хорошо знаете немецкий и английский языки в устной и письменной форме.

Межкультурное сотрудничество через границы Свободные места для творческого и активного участия Индивидуальное обучение в нашем университете Милтени как ядро ДНК Милтени 30+ дней отпуска, билет на работу, (e) лизинг велосипеда, профессиональный выход на пенсию и многие другие предложения JOBV1_EN