0Руководитель отдела обеспечения качества, представитель по управлению качеством и квалифицированный специалист (QP) (м/ж/д)
Uriach Germany GmbH | Германия | 56xxx Bad Ems | Работа на постоянной основе | Полный рабочий день | Опубликовано: 22.06.2026 на stepstone.de

Руководитель отдела обеспечения качества, представитель по управлению качеством и квалифицированный специалист (QP) (м/ж/д)

Отрасль: Фармацевтика Отрасль: Фармацевтика


Uriach - испанская семейная компания с 185-летней историей. Имея более 1300 сотрудников и непосредственное присутствие в более чем одиннадцати европейских странах, Uriach фокусируется на естественности и инновациях. В регионе CE Uriach возглавляет такие бренды, как SIDROGA, EMSER, PASCOE, FISIOCREM & PEDIAKID в Германии, Австрии, Швейцарии, Чехии и Словакии. Немецкие дочерние компании Uriach Germany GmbH и Pascoe Pharmazeutische Arzneimittel GmbH работают около 250 сотрудников и разрабатывают, производят и продают растительные и натуральные лекарства, медицинские продукты, витаминные препараты и пищевые добавки самого высокого качества для врачей, врачей-практиков, аптек и аптек. Мы верим в силу природы, дополненную наукой, как лучший и наиболее устойчивый способ улучшить здоровье и благополучие людей. Мы хотим позитивно влиять на людей и планеты и менять их. Для качества нашей команды на сайте Bad Ems мы ищем: Руководитель отдела обеспечения качества, QMB & Personal Person (QP)

Ваши задания • Ваш профиль • Что мы предлагаем

  • Юридически ответственная сертификация по стандартам EU-GMP и AMG
  • Обеспечить, чтобы каждая партия была изготовлена и испытана в соответствии с утверждениями, GMP и спецификациями. Обеспечение соблюдения всех соответствующих правовых и нормативных требований (GMP, возможно ВВП, AMG, AMWHV и т.д.)
  • Создание PQR
  • Оценка и утверждение отклонений, CAPA, OOS/OOT,
  • Изменения и жалобы клиентов
  • Создание и тестирование контрактов на качество
  • Планирование, осуществление и последующая деятельность по итогам внутренних и внешних ревизий (органы, назначенные органы)
  • Создание, тестирование и утверждение СОП и документов, имеющих отношение к качеству
  • Ответственность за систему обучения, соответствующую требованиям GMP и ISO 13485
  • Мониторинг эффективности интегрированной СМК, в частности GMP, MDR и ISO 13485-совместимого рулевого управления документами
  • Определение и использование KPI для контроля и оптимизации процессов качества
  • Реализация обзора управления в соответствии с ISO 13485
  • Профессиональное и дисциплинарное руководство и дальнейшее развитие команды QS
  • Междисциплинарное сотрудничество с другими национальными и международными специализированными отделами
  • Продвижение корпоративной культуры качества через сотрудничество в построении глобальной системы качества совместно со всеми странами группы компаний.

  • Полное изучение фармации
  • Признание квалифицированным лицом (QP) по AMG
  • Финансируемые знания в GMP и соответствующих нормативных актах (AMG, AMWHV, ICH и др.)
  • Многолетний опыт в области обеспечения качества фармацевтических препаратов
  • Знание MDR и ISO 13485 желательно
  • Опыт работы с органами власти и назначенными органами
  • Опыт создания, обслуживания и разработки QM-систем
  • Внедрение лидерства и силы коммуникации
  • Высокая отзывчивость и решительность
  • Аналитическое мышление и структурированная работа
  • Умение понимать сложные нормативные требования
  • Очень хорошее понимание сложных процессов и отношений
  • Структурированная, ориентированная на решение операция
  • Сила коммуникации и способность выступать посредником между различными заинтересованными сторонами
  • Очень хорошие навыки английского языка в слове и письме

  • Захватывающая и разнообразная деятельность для развития ваших профессиональных и личных перспектив
  • Международная среда с командами и заинтересованными сторонами из разных стран и культур
  • Компетентная, мотивированная и отзывчивая команда
  • Привлекательная зарплата, корпоративные пенсии и другие корпоративные льготы (Job-Rad, Wellpass, корпоративные скидки и т.д.)
  • Модель работы в режиме слайда с долей Smart-Working до 40%

Местонахождение

ava Uriach Germany GmbH
56130  Bad Ems
Германия

Текст этого объявления был переведен с немецкого на русский язык посредством системы автоматического перевода и может содержать как смысловые, так и лексические ошибки. Поэтому он может использоваться только в ознакомительных целях. Для более детальной информации перейдите к тексту оригинального объявления по ссылке ниже.

Для получения дополнительной информации читайте исходное объявление

Постоянная ссылка на это объявление

Идентификатор объявления