Эксперт по вопросам регулирования (понедельник/ч/с)

Доверяйте чему-то новому, выходите за пределы самого себя и переопределяйте границы возможного. Это именно то, чем наши сотрудники могут и должны заниматься ежедневно. Чтобы сделать знак с нашими инновациями и сделать возможными великие. Потому что за каждой успешной компанией стоит много интересных людей. В открытой и современной среде с многочисленными возможностями развития и дальнейшего обучения сотрудники ZEISS работают в культуре, характеризующейся экспертными знаниями и командным духом. Все это поддерживается особой структурой собственности и долгосрочной целью Фонда Карла-Зейсса: продвигать науку и общество вместе. Сегодня смело. Вдохновляй завтра. Разнообразие является частью Зейсса. Мы с нетерпением ждем вашего заявления независимо от пола, национальности, этнического и социального происхождения, религии, мировоззрения, инвалидности, возраста, а также сексуальной ориентации и идентичности. Применять менее чем за 10 минут.

Благодаря всемирному и межотраслевому использованию наших продуктов и решений мы являемся мировым брендом и первым контактным лицом для новых задач в спектроскопии. Благодаря нашим технологиям, оптическим решеткам, модулям спектрометра и измерительным системам мы не только обеспечиваем стабильное качество продукции, но и обеспечиваем нашим клиентам максимальную эффективность, экономичность и устойчивость в их индивидуальных задачах измерения.

В ближайшее время мы ищем эксперта по нормативным вопросам для областей Agri / Food, Thinfilm и компонентов (Spektometer / Gitter для OEM) для Carl Zeiss Spectroscopy GmbH в Йене.

Ваши обязанности Вы несете ответственность за авторизацию продукции на международных рынках. В настоящее время речь идет в первую очередь о Европе и Северной Америке, постепенно строится Азия. Вы определяете стратегию авторизации, координируете процесс авторизации, проверяете требования, создаете или проверяете необходимые документы и готовите декларации соответствия.

Вы проводите внутренние аудиты в области безопасности и соответствия продукции Вы планируете циклы аудита, создаете контрольные списки, проводите обсуждения с коллегами по разработке и получаете конкретные меры по результатам.

Вы создаете техническую документацию - чистую и проверяемую Это включает, например, паспорта безопасности, протоколы испытаний и декларации о соответствии. Инструменты для управления документами (DMS) в настоящее время собираются вместе с ИТ - ваши требования учитываются.

Вы анализируете RoHS, REACH & Co. и реализуете их конкретно. Вы переводите юридические требования в конкретные задачи по разработке, покупке и обеспечению качества, например, через контрольные списки, обязательные поля в системах ERP или новые процессы тестирования.

Вы являетесь связующим звеном между развитием, качеством и внешними партнерами. В повседневной жизни это означает: четкую связь с НИОКР, тесную координацию с управлением продукцией и цифровое сотрудничество с внешними органами тестирования и сертификационными органами.

Вы приносите законченное изучение естественных или инженерных наук, по крайней мере, на уровне бакалавра; степень магистра выгодна.

Кроме того, у вас есть многолетний опыт работы в сфере регулирования, в идеале в промышленной среде.

Критерии (особая основа для роли) У вас есть безопасное обращение с соответствующими директивами ЕС, в частности Директивой по машинному оборудованию (2006/42/EC), Директивой по низкому напряжению, Директивой EMC и RED.

Кроме того, вы будете приносить опыт в координации проектов или латеральном управлении сотрудниками, например, при реализации нормативных требований в сотрудничестве с разработчиками, качеством, закупщиками или внешними партнерами.

Замечательно (но не обязательно) Кроме того, это выгодно, если вы уже приобрели опыт работы с другими стандартами и спецификациями, такими как ATEX, EHEDG, FDA, UL, RoHS, REACH, запреты PFAS, регулирование упаковки или регулирование батареи. Однако нам важно, прежде всего, подготовиться к этим темам и целенаправленно применять их в повседневной практике.

Методы работы и коммуникации Умение анализировать сложные правовые требования понятным образом и переводить их в понятные процессы, рабочие процессы и документацию.

Рутинизация при создании технических документов, а также при обработке аудитов и документов соответствия.

Сейф на немецком и английском языках – в письменной и устной форме – в обмен на внутренние команды, внешние инспекционные органы и сертификаты