Специалист по пострегистрационному надзору (м/ж/д)

MED-EL является ведущим производителем инновационных медицинских устройств для лечения различных типов и степеней потери слуха. Наш уникальный портфель имплантируемых слуховых решений приносит пользу тысячам людей в более чем 140 странах мира. Штаб-квартира MED-EL находится в Инсбруке, Австрия, и насчитывает более 3000 сотрудников по всему миру. RA_12508 Менеджер по работе с клиентами (m/f/d) Вопросы регулирования Инсбрук, Австрия Полный рабочий день 38.5h Постоянный

Своевременное и точное выполнение задач в полном соответствии с системой и процессами контроля качества после выхода на рынок, бдительности и жалоб (в том числе в электронных системах управления качеством и базах данных) В соответствии с установленными процедурами рассмотрения и закрытия расследований по жалобам, а также проведения других мероприятий по обеспечению бдительности в соответствии с применимыми требованиями стран Подготовка и утверждение отчетов об инцидентах компетентному органу Сбор и мониторинг данных для представления продукции и годовых отчетов, включая PSUR/PMSR/PRER (включая обновления ПМСП по мере необходимости) Поддержка осуществления полевых действий по запросу, а также инициирование отчетов о несоответствии и предоставление данных из базы данных жалоб команде CAPA по запросу

Степень университета / FH, в идеале с технической или медицинской направленностью, например, медицинская инженерия, электротехника, промышленная, биологическая наука Опыт работы в области управления качеством, предыдущий опыт работы с жалобами, бдительность или послепродажное наблюдение будет плюсом. Отличные навыки общения на письменном и разговорном английском языке, немецкие навыки являются плюсом. Мастерство MS Office и хорошие общие навыки работы с компьютером Глубокие организационные навыки, аналитическое мышление, быть мотивированным и иметь детальный ориентированный подход

Расположение Скидки сотрудников Дружелюбная семья Гибкие часы Международная окружающая среда Благополучие на рабочем месте Минимальная зарплата Заработная плата будет определяться на основе профессионального опыта; официальная заработная плата в соответствии с коллективным договором составляет 46 781 евро. JOBV1_EN