Специалист по GMP* | Фармацевтика

GMP Специалист по фармацевтике* Полный рабочий день Вассербург-ам-Инн 38 часов 30 дней отпуска Впервые, ограниченный 31.12.2027 MEGGLE – бренд с Kleeblatt Наш разнообразный ассортимент сливочного масла радует «Gourmeggles» по всему миру. С нашей сухой молочной продукцией мы являемся партнерами пищевой промышленности, а лактоза даже лидирует в фармацевтической промышленности. Основанная более 135 лет назад как небольшая сырная фабрика, MEGGLE является одним из самых известных производителей молочных продуктов в Европе. В то время, как и сегодня, MEGGLE выступает за высочайшее качество. На протяжении поколений и культур, более 1000 сотрудников в Вассербурге постоянно развиваются и празднуют успех вместе. Мы команда МЕГГЛЕ! Меггл приветствует всех людей.

В этой должности вы несете ответственность за соответствие и дальнейшее развитие систем качества для обеспечения соответствия GMP в ассортименте фармацевтических вспомогательных препаратов.

Ответственность за внедрение соответствующих руководящих принципов и дальнейшее развитие систем качества для обеспечения соответствия GMP Представительство Департамента, контроль качества и координация деятельности по реализации проектов развития Мониторинг, контроль и обработка аспектов операционного качества, включая обзор пакетных записей, управление CAPA, контроль изменений, контроль отклонений Обеспечение и дальнейшая разработка стратегии валидации (мастер-план валидации), поддержка проектов валидации и исследования стабильности Создание, обзор и обновление соответствующей документации и отчетов, включая DMF, информацию о клиентах, отчет об управлении, PQR, руководящие принципы качества, СОП Оценка и обработка жалоб и сопутствующее выведение мер и планов действий по улучшению качества на основе анализа причин Внедрение и гарантирование клиентских и сертификационных аудитов (ISO 9001, EXCiPACT) и координация ответственности за обработку выявленных отклонений Ответственная организация и проведение самоинспекции и квалификация поставщиков

Успешно завершенные научные или технические исследования (например, аптека, фармацевтическая технология, технологический процесс, пищевая технология) или сопоставимое обучение Многолетний опыт в области обеспечения качества, разработки или производства в фармацевтической среде или их поставщиках Экспертиза в общих правилах GMP (включая руководящие принципы GMP ЕС, ICH Q7) в отношении обеспечения качества и надлежащей производственной практики Знание соответствующих стандартов в области наполнителей (EXCiPACT, IPEC-PQG GMP Guide) Систематическая, тщательная и целенаправленная работа и очень хорошие аналитические навыки Высокий уровень приверженности, инициативы и организационного таланта Представительная коммуникация и компетентность в решении проблем Безопасная обработка MS-Office и SAP Очень хорошее знание немецкого и английского

Мы предлагаем безопасное рабочее место с универсальными задачами. Мы сопровождаем вас на вашем карьерном пути и предлагаем вам индивидуальные возможности обучения.

Благодаря нашему сотрудничеству с FamPLUS вы получите поддержку во всех жизненных ситуациях – будь то в консультации медсестер или уход за ребенком. Кроме того, вы можете воспользоваться многочисленными финансовыми преимуществами: Для здорового и активного образа жизни мы предоставляем вам лизинг EGYM Wellpass и JobBike.

Наша корпоративная культура характеризуется сплоченностью, поэтому мы регулярно организуем мероприятия для сотрудников, акции и мероприятия по созданию команды для укрепления сотрудничества. И самое лучшее: Наши вкусные продукты можно приобрести со скидкой! JOBV1_EN