Менеджер по валидации ИТ-систем (m/f/x)

Доверяйте чему-то новому, выходите за пределы самого себя и переопределяйте границы возможного. Это именно то, чем наши сотрудники могут и должны заниматься ежедневно. Установить темп наших инноваций и сделать его великолепным. Потому что за каждой успешной компанией стоит много интересных людей.

Сотрудники ZEISS работают в открытой и современной среде с многочисленными возможностями для развития и дальнейшего обучения. Наша культура характеризуется экспертными знаниями и командным духом. Все это поддерживается особой структурой собственности и долгосрочной целью Фонда Карла-Зейсса: продвигать науку и общество вместе.

Сегодня смело. Вдохновляй завтра.

Разнообразие является частью Зейсса. Мы с нетерпением ждем вашего заявления независимо от пола, национальности, этнического и социального происхождения, религии, мировоззрения, инвалидности, возраста, а также сексуальной ориентации и идентичности.

Примените сейчас! Менее чем за 10 минут.

Ответственность за консультирование сегментов ZEISS по реализации проектов по валидации ИТ-систем, приложений и инструментов в контексте внедрения системы или при изменении систем, приложений или инфраструктуры

Подготовка внутренних оперативных групп для поддержания валидированных/квалифицированных систем в оперативной деятельности

Разработка, сопровождение и постоянное развитие рамок валидации ИТ-соответствия (Директивы, Процесс и Толинг)

Включение требований валидации в проекты и сопровождение и мониторинг их реализации, обеспечение соответствия спецификациям процессов и указание необходимых шаблонов валидации и отчетов и их поддержка в использовании

Совершенствование и внедрение процессов для эффективного и GxP-конформного проектирования процессов валидации

Обеспечение комплексного рассмотрения правовых требований в рамках проектов валидации в координации с внутренними экспертами и заинтересованными сторонами

Поддержка внедрения программного обеспечения и квалификация ИТ-инфраструктуры в проверенных средах

завершенное изучение информатики, техники или сопоставимой квалификации (многолетний соответствующий опыт в регулируемой среде)

Опыт внедрения ИТ-систем в регулируемой среде (фармацевтическая промышленность, медицинские изделия, клинические исследования) и поддержание статуса валидации в дальнейшем жизненном цикле

очень хорошее знание нормативных требований к компьютерным системам и соответствующей инфраструктуре (US FDA, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, ISO13845, GAMP5)

Опыт разработки эффективных и основанных на рисках стратегий валидации и их внедрения в системные реализации и изменения

Опыт работы с процессами и технологиями в области управления данными и документами

Безопасное явление при работе с внутренними и внешними контактными лицами

Очень хорошее знание английского языка слова и письма

Готовность к путешествиям

JOBV1_EN