Менеджер по нормативно-правовому регулированию Цифровые технологии (м/ж/д)

Доверяйте чему-то новому, выходите за пределы самого себя и переопределяйте границы возможного. Это именно то, чем наши сотрудники могут и должны заниматься ежедневно. Установить темп наших инноваций и сделать его великолепным. Потому что за каждой успешной компанией стоит много интересных людей. Сотрудники ZEISS работают в открытой и современной среде с многочисленными возможностями для развития и дальнейшего обучения. Наша культура характеризуется экспертными знаниями и командным духом. Все это поддерживается особой структурой собственности и долгосрочной целью Фонда Карла-Зейсса: продвигать науку и общество вместе.

Сегодня смело. Вдохновляй завтра.

Разнообразие является частью Зейсса. Мы с нетерпением ждем вашего заявления независимо от пола, национальности, этнического и социального происхождения, религии, мировоззрения, инвалидности, возраста, а также сексуальной ориентации и идентичности.

Примените сейчас! Менее чем за 10 минут.

Взгляд за пределы - будущее медицинских технологий Более 100 лет медицинская технология ZEISS способствует прогрессу в офтальмологии и микрохирургии. В офтальмологии наши решения помогают поддерживать и улучшать зрение людей в любое время жизни. В микрохирургии наши решения позволяют проводить целенаправленные вмешательства в больную ткань, чтобы маленькие и чувствительные органы продолжали функционировать оптимально. Медицинские технологии ZEISS помогают медицинским работникам улучшить жизнь пациентов во всем мире. Тот факт, что мы непосредственно влияем на благосостояние нашего народа, является нашим ежедневным стремлением.

Они анализируют нормативные требования международных нормативных актов и их применение к цифровым продуктам.

По вопросам регулирования (РА) Экспертные проекты развития и изменения

Они изучают и оценивают осуществимость, регистрационные требования и риски с учетом осуществимости и альтернатив, а также временных факторов.

Они разрабатывают стратегии приема и стимулируют внедрение цифровых медицинских устройств на рынках с различными требованиями к регистрации.

Вы контролируете время и контент-планирование РА

Они стратегически работают с местными партнерами и внутренними интерфейсами для получения / поддержания приема.

Вы проводите и координируете проекты саморегистрации до получения разрешения.

Вы создаете отчеты о состоянии регистрации, отслеживании ресурсов и предварительном планировании соответствующих и новых проектов.

В тесной консультации с соответствующим руководством проекта

высшее образование в техническом, экономическом, деловом или сопоставимом курсе обучения

большой опыт в области регулирования в области медицинских технологий или аналогичных областях в области применения стандартов, законов и нормативных требований;

обоснованные знания нормативных требований Например, Bsp.: CE, FDA, NMPA, Health Canada

Очень хорошее знание MS Office и общих программных средств и ERP-систем

Выраженные аналитические навыки в сочетании с творчеством и интуицией

приверженность и готовность к проектированию, а также сильные коммуникационные и организационные возможности в международной среде;

Умеренность и установление отношений с различными заинтересованными сторонами, включая внешних партнеров и регулирующие органы

независимая и ориентированная на решение операция

Активный опыт управления проектами и знание экономических отношений

знание английского языка и хорошее знание немецкого языка в слове и письме; дальнейший иностранный язык выгоден

JOBV1_EN