Heidelberg Engineering GmbH | Германия | 69xxx Heidelberg | Работа на постоянной основе | Полный рабочий день / Домашний офис | Опубликовано: 12.03.2026 на stepstone.de
Менеджер рисков медицинских устройств (м/ж/д)
Heidelberg Engineering разрабатывает устойчивые решения для офтальмологии, которые позволяют врачам улучшить уход за пациентами. Технологии, используемые для визуализации и здравоохранения, постоянно оптимизируются и развиваются. С момента своего основания в 1990 году компания работает с учеными, врачами и промышленными партнерами, чтобы максимизировать клинические преимущества инновационных продуктов. Projektmanager (m/w/d)
* После нажатия кнопки Читать далее откроется оригинальное объявление на сайте нашего партнера, где вы можете посмотреть детали этой вакансии и контактные данные. Если вам необходим перевод этого текста, то после возвращения на наш сайт он будет подготовлен и вы можете его прочитать, нажав на кнопку Показать весь перевод.
Ваши задания • Ваш профиль • Что мы предлагаем
- Поддержка управления рисками медицинских изделий на всех этапах жизненного цикла. Координация работы междисциплинарных экспертных групп по выявлению, оценке и минимизации рисков
- Поддержка технических экспертов в разработке архитектур безопасных систем и совместном создании концепций безопасности для обеспечения безопасности продукции
- Создание и ведение необходимой документации по управлению рисками в соответствии с нормативными требованиями, такими как
- Регламент ЕС о медицинских изделиях (MDR)
- Тесная координация с лицами, ответственными за клиническую оценку, для подготовки обоснованных оценок риска и пользы
- Участие в оценке жалоб, а также выявленных ошибок продукта и процесса в процессе корректирующих и превентивных мер
- Поддержка пострыночного надзора (ПМС), включая оценку данных о бдительности/тенденции и принятие соответствующих мер
- Полные университетские исследования в области инженерии, естественных наук, медицинских технологий или сопоставимой квалификации
- Хорошие знания в области медицинских технологий
- Недостаточный профессиональный опыт в области управления рисками медицинских изделий или в других регулируемых, критически важных для безопасности областях (Фарма,
- Аэроспейс и др.)
- Знание международных стандартов управления рисками, таких как ISO 14971 и общие методы и инструменты управления рисками (например, FTA, FMEA, Bow-Tie Analysis)
- Опыт работы в системах менеджмента качества, таких как ISO 13485 или FDA QSR/QMSR (21 CFR Part 820)
- Желательны знания в нескольких из следующих областей: медицинские электрические устройства и соответствующие стандарты (например, IEC 60601-1). юзабилити медицинских изделий (например, IEC 62366-1)
- Системная инженерия /
- Инженерия требований (например, отслеживаемость, интерфейсы, системные требования; необязательно ISO/IEC/IEEE 15288)
- Архитектура программного обеспечения и систем и процессы жизненного цикла программного обеспечения / разработка программного обеспечения (например, IEC 62304)
- Функциональная безопасность (например, МЭК 61508)
- Информационная безопасность /
- Кибербезопасность (например, IEC 81001-5-1) офтальмология
- Опыт в управлении проектами и / или исследованиях является преимуществом. профиль
- Очень хорошее знание немецкого и английского языка в слове и письме
- Очень хорошие аналитические навыки и безопасность в обработке данных / статистики (например, анализ тенденций)
- Способность к сбалансированному, основанному на фактах балансированию рисков и выгод даже в случае неопределенности, целевых конфликтов и различных точек зрения заинтересованных сторон. Целенаправленная, независимая работа
- Командность, очень хорошая коммуникация и убедительность, а также высокая умеренность. Отличное качество и ответственность
- Возможности мобильной работы для согласования баланса между работой и личной жизнью
- Гибкий график работы, основанный на доверии
- Привлекательное расположение в
- Гейдельберге с выходом на главный железнодорожный вокзал и автомагистраль
- Субсидия на оплату рабочего билета
- Велосипед компании для частного использования в рамках предложения по лизингу велосипедов
- Парковка и велосипедный погреб
- Фитнес-грант для Pfitzenmeier, Venice Beach, FitBase и Urban Sports Club
- Привлекательное, ориентированное на результат вознаграждение
- Постоянное и непрерывное обучение и платформа цифрового обучения
- Профессиональная пенсия
- Наши преимущества
- Трудовая пенсия: С привлекательным и гибким предложением мы поддерживаем вас в обеспечении выхода на пенсию, чтобы вы могли с нетерпением ждать будущего. Бикелинг:
- Независимо от того, являетесь ли вы электровелосипедом или городским велосипедом, вы можете приобрести свой новый фирменный велосипед, а также для частного использования, в рамках нашего предложения по аренде велосипедов. Мы поддерживаем глобальный нейтралитет CO2. Семейный бизнес:
- Наша корпоративная культура предлагает международную среду с семейным рабочим климатом, в котором вы можете использовать свои навыки. Обратная связь:
- Мы рассматриваем конструктивную, взаимную и непрерывную культуру обратной связи как важную основу для вашего следующего развития. Это способствует нашей открытой, прозрачной и доверительной корпоративной культуре и, таким образом, также является фактором предпринимательского успеха. Непрерывное обучение является одним из факторов успеха в динамичной среде, в которой мы действуем. Поэтому мы предоставляем вам доступ к нашей цифровой платформе обучения, чтобы вы могли в любое время расширить свои профессиональные, социальные, методические и личные навыки. Свежие фрукты и напитки:
- Еженедельная доставка свежих фруктов и бесплатные местные напитки предлагают хорошее начало дня и обеспечивают вас здоровой энергией. Обмен с вашей командой во время кофе-брейка также не является противоречием. Держите в форме: С нашим фитнес-грантом для Pfitzenmeier, Venice Beach, FitBase и Urban Sports Club мы хотим поддержать ваше здоровье. Диапазон спортивных залов, курсов и локаций дает вам широкий спектр спортивных программ. Рабочий билет:
- Вы путешествуете на общественном транспорте?
- Мы рады поддержать вас нашим вкладом в оформление трудовой квитанции, а также продвигать экологические идеи. Джубиларе:
- Чтобы оценить наших сотрудников, есть индивидуальное внимание к годовщинам компании, а также пенсии, чтобы оценить эти особые случаи. Современные условия труда:
- Мы предлагаем гибкие рабочие часы, основанные на доверии, 30-дневный отпуск (на основе 5-дневной недели) и дополнительные специальные дни для особых случаев. Процесс посадки:
- Для оптимального старта в Heidelberg Engineering мы разрабатываем индивидуальный план установки для вас, чтобы ваша успешная посадка на борт не мешала. Парковка
- Будь то на велосипеде, скутере или автомобиле - для вас доступны наши бесплатные парковочные места и отдельный велосипедный погреб в подземном гараже. Регулярные мероприятия для сотрудников: У нас всегда есть возможность отпраздновать совместные успехи, такие как ежегодные летние и зимние фестивали, командные мероприятия или просто после работы. Верхнее расположение:
- Наше привлекательное расположение в
- Гейдельберге с прямым доступом к автомагистрали, ÖPNV и главному вокзалу
- Гейдельберга позволяет вам путешествовать быстрее и проще. Корпоративные преимущества:
- Наш бесплатный доступ к нашей корпоративной платформе Benefits позволяет нам предлагать различные скидки и более 800 брендов для наших сотрудников в различных категориях, таких как культура, мода, еда, автомобиль, финансы и т. Д. .
Местонахождение
 | Heidelberg Engineering GmbH | |
| 69115 Heidelberg | ||
| Германия |
Текст этого объявления был переведен с немецкого на русский язык посредством системы автоматического перевода и может содержать как смысловые, так и лексические ошибки. Поэтому он может использоваться только в ознакомительных целях. Для более детальной информации перейдите к тексту оригинального объявления по ссылке ниже.
Для получения дополнительной информации читайте исходное объявление