Менеджер по нормативно-правовому регулированию (м/ж/д)

Наши специалисты по профессиональным решениям Randstad ищут опытного внештатного специалиста по нормативным вопросам, который поддерживает команду наших клиентов в подготовке и представлении досье на утверждение и соблюдении нормативных требований. Примените сейчас!

Создание досье на официальное утверждение: координация и компиляция документов на официальное утверждение (например, в соответствии с форматом Общего технического документа (CTD)) для лекарственных средств и медицинских изделий Коммуникация властей: Контакт для национальных и международных органов здравоохранения (например, EMA, FDA) и обработка запросов Стратегия регулирования: разработка и реализация стратегий утверждения новых продуктов Сопровождение разрешений: внесение изменений в указания и расширение существующих разрешений Мониторинг соблюдения: текущий обзор соблюдения нормативных требований и нормативных изменений

Выпускник в области фармацевтики, биологии, медицины или смежных дисциплин Многолетний профессиональный опыт в области регулирования, в идеале в фармацевтической среде Знание нормативных требований к лекарственным средствам и/или медицинским изделиям (ЕС, США и др.) Опыт создания досье одобрения (CTD) Суверенные навыки общения и навыки ведения переговоров

Привлекательные возможности для сокращения пункта назначения личных платежей Больше не требуется отнимать много времени Быстрая и надежная оплата Полные проектные контракты с электронной подписью JOBV1_EN