Специалист по нормативно-правовому регулированию (м/ж/д) - Медицинские изделия | Перспективный QMB

Мы являемся управляемой владельцем, средней компанией медицинских технологий, базирующейся в Шальксмюле. Мы производим и продаем медицинские одноразовые изделия, а также устройства для области аперитива / диализа. Мы смотрим в следующий раз: Специалист по вопросам регулирования (m/w/d) - Медицинские приборы Ваша перспектива: Эта должность предлагает не только ответственную деятельность в области регулирования, но и возможность стратегического развития в отношении сотрудника по управлению качеством (QMB). Мы ищем личность с видением, которая готова в среднесрочной перспективе взять на себя больше ответственности и активно способствовать дальнейшему развитию нашей системы менеджмента качества.

Ответственность за соблюдение и выполнение нормативных требований в соответствии с MDR (EU) 2017/745 и соответствующими стандартами (например, ISO 13485) Подготовка, сопровождение и оценка технической документации (ТД) для медицинских изделий классов IIa и IIb Координация, внедрение и мониторинг процедур международной регистрации и приема (например, США и Вьетнам) Консультации с партнерами по развитию по вопросам приема Делегирование биологических лабораторий и оценка результатов Функция внутреннего интерфейса для разработки, производства и внешних партнеров Поддержка аудитов и регуляторных проверок Сотрудничество в создании, поддержании и развитии нашей системы менеджмента качества

успешно завершенные научные, технические или медицинские исследования или сопоставимая квалификация; Не менее 5 лет профессионального опыта в области регулирования медицинских технологий Знание МДР и соответствующих стандартов и руководящих принципов проверенный, всесторонний опыт производства и оценки технической документации, в частности для изделий классов IIa и IIb; Международный прием опыт Очень хорошее знание немецкого и английского языка в слове и письме Структурированное, независимое и ориентированное на решение рабочее и предпринимательское мышление Сила коммуникации и способность команды

Захватывающая задача в инновационной и ориентированной на рост компании в области медицинских технологий Плоские иерархии и короткие пути принятия решений Индивидуальное развитие и возможности обучения Гибкие модели рабочего времени Привлекательное вознаграждение и различные льготы JOBV1_EN