Оператор вверх по переработке (USP) / биотехнолог по производству клеточной культуры, инокулума и GMP (м/ж/д)

• Эта международная фармацевтическая компания специализируется на разработке, производстве и дистрибуции высококачественных генерических препаратов и инновационных лекарственных средств. На месте в
• Ульме исследуются и производятся самые современные лекарственные средства и медицинские решения для улучшения ухода за пациентами во всем мире.

В нашем клиентском заказе мы ищем вас как:

• Оператор Upstream Processing (USP) /
• Биотехнология / BTA (m/w/d) - Cell Culture, Inokulum & GMP
• Производство

выполнение анализа управления процессом, сопровождающего процесс (IPC) в последующей обработке, например, pH, осмолярность, номер ячейки и жизнеспособность

• Внедрение всех процессов инокулюмной и клеточной культуры в чистом помещении класса С с соблюдением всех требований GMP и гигиены ?????
• Создание и сопровождение бумажной и электронной GMP документации для производственных и качественных процессов ?
• Обеспечение соблюдения всех стандартов GMP, качества и безопасности в ежедневном производстве ?
• Особая ответственность за определенные установки IPC и Inoculum, включая калибровку, техническое обслуживание и квалификационные меры ????
• Поддержка процессов заказа расходных материалов через SAP Ariba ?????
• Создание, обновление и оптимизация стандартных рабочих инструкций (СОП), а также оперативной документации
• Тесное сотрудничество с областями производства, обеспечения качества, технологий и других интерфейсов для непрерывного совершенствования производственных процессов

• Полное обучение или исследования в области биотехнологии, биопроцессной инженерии, биоинженерии, фармацевтической инженерии, химии, биологии, естественных наук или обучение как BTA, CTA, биологическая лаборатория, химическая лаборатория, фармацевтическая, химическая и т. Д. Сравнительная научная или техническая квалификация - в качестве альтернативы квалификации магистра или техника
• Профессиональный опыт в области переработки, биофармацевтического производства, клеточной культуры, ферментации или производства, регулируемого GMP, в идеале в промышленной производственной среде
• Знание клеточной культуры, инокулумных процессов, анализа IPC, стерильной работы и GMP-совместимого производства и качественной документации
• Опыт работы с лабораторным и производственным оборудованием, включая калибровку, техническое обслуживание, квалификацию, а также идеальные знания в SAP Ariba или сопоставимых системах
• Структурированные, самостоятельные и ориентированные на качество методы работы, а также сильные командные и коммуникативные навыки готовность к регулярной работе в выходные дни и хорошее знание немецкого и английского языка в устной и письменной форме;

• Мы платим тарифную зарплату, которая зависит от IG BCE, а также, при необходимости, отраслевые добавки, праздничные и рождественские деньги, а также сменные добавки в соответствии с тарифным соглашением GVP. Ваш трудовой договор неограничен. В сотрудничестве с Allianz и
• Нюрнбергским страховым фондом мы предлагаем схему профессиональной пенсии. Вы получите высококачественное профессиональное оборудование для защитной и рабочей одежды, а также медицинские меры предосторожности от Werksarztzentrum. При необходимости мы финансируем индивидуальные учебные курсы, которые будут продолжать принимать вас в долгосрочной перспективе. В качестве опытного сотрудника вы получаете эксклюзивные скидки в более чем 600 магазинах и интернет-магазинах. Мы также будем рады проконсультировать вас по другим рекламируемым позициям и возможностям карьерного роста. .