Dr. Falk Pharma GmbH | Германия | 79xxx Freiburg | Работа на постоянной основе | Полный рабочий день / Домашний офис | Опубликовано: 03.02.2026 на stepstone.de
Глобальный менеджер проекта по безопасности — операционные операции и соблюдение требований (/пг/д)
Как эксперты в области пищеварительной и метаболической медицины и как семейный бизнес с глобальным присутствием, мы сосредоточены на разработке и маркетинге инновационных лекарств для лечения широкого спектра желудочно-кишечных расстройств, таких как воспалительные заболевания или эозинофильный эзофагит, а также поиск гепатобилиарных расстройств в качестве первичного желчного холангита. Наша цель: улучшить терапевтическую практику, а также здоровье и благополучие пациентов. Мы подозреваем, что медицинский прогресс может быть достигнут только совместными усилиями. Вот почему мы ищем:
* После нажатия кнопки Читать далее откроется оригинальное объявление на сайте нашего партнера, где вы можете посмотреть детали этой вакансии и контактные данные. Если вам необходим перевод этого текста, то после возвращения на наш сайт он будет подготовлен и вы можете его прочитать, нажав на кнопку Показать весь перевод.
Ваши задания • Ваш профиль • Что мы предлагаем
- Ваши задачи
- Поддержка руководителя отдела глобальной безопасности QPPV / EU QPPV /
- Сотрудника по планированию в выполнении обязательств по фармаконадзору, включая:
- Управление операциями по обеспечению безопасности, включая соответствующих поставщиков услуг, создание и поддержание правил отчетности (в сотрудничестве с отделом Global Safety Application Management) и обязательств с соответствующими результатами соответствия (например, KPI, PSMF)
- Сбор, систематическая документация и оценка всей необходимой информации в связи с указанием рисков, связанных с наркотиками, в частности, неблагоприятных реакций на лекарства, взаимодействий и противопоказаний, а также с указанием дефектов качества, неправильного использования, длительного использования или злоупотребления поддельными лекарствами
- Медицинская/научная оценка рисков, связанных с наркотиками, и их документация с учетом юридических обязательств перед компетентными органами
- Передача необходимой информации в отделы фармаконадзора поставщикам услуг, лицензиатам/лицензиатам, партнерам по распространению и аффилированным лицам в рамках соглашений о фармаконадзоре
- Поддержка с периодическим согласованием с партнерами, дочерними компаниями и внутренними отделами
- Поддержка в подготовке соглашений о фармаконадзоре
- Поддержка создания и сопровождения основного файла системы фармаконадзора (PSMF)
- Обзор системы фармаконадзора, включая установление подходящих ключевых показателей эффективности для измерения качества
- Обеспечение требуемого качества данных фармаконадзора
- Поддержка инспекций и аудитов GVP
- Создание и поддержание стандартных операционных процедур (СОП) для фармаконадзора
- Проведение тренингов по фармаконадзору для сотрудников Dr. Falk Pharma GmbH, аффилированных лиц и лицензионных партнеров
- Ваша квалификация
- Успешно завершенная степень в области фармации или медицины человека
- Несколько лет профессионального опыта в области фармаконадзора
- Сильный командный игрок и отличные навыки общения
- Очень тщательный и точный способ работы
- Высокая степень надежности
- Очень хорошие письменные и разговорные навыки немецкого и английского языков
- Ваши преимущества
- Поддерживающая, уважительная и благодарная рабочая атмосфера в небольшой, преданной команде
- Разнообразная культура обучения и возможности индивидуального развития
- Международный семейный бизнес с короткими процессами принятия решений, финансовой независимостью и долгосрочной перспективой
- Новая работа, гибкое рабочее время и мобильная работа
- Широкий спектр преимуществ (бесплатные напитки, польза для здоровья и спорта, столовая, JobRad)
- Комплексная программа наставничества и наставничества
- Если у вас есть какие-либо вопросы, пожалуйста, не стесняйтесь обращаться к
- Сабине
- Айхер по адресу personal@drfalkpharma.de или по телефону 0761 1514-253. Мы с нетерпением ждем получения вашей заявки через наш онлайн-портал.
Местонахождение
 | Dr. Falk Pharma GmbH | |
| 79108 Freiburg | ||
| Германия |
Текст этого объявления был переведен с немецкого на русский язык посредством системы автоматического перевода и может содержать как смысловые, так и лексические ошибки. Поэтому он может использоваться только в ознакомительных целях. Для более детальной информации перейдите к тексту оригинального объявления по ссылке ниже.
Для получения дополнительной информации читайте исходное объявление