Инженер по валидации (м/в/д)*

SCHOTT - ведущая международная технологическая группа в области специального стекла и стеклокерамики. Обладая более чем 130-летним опытом разработки, материалов и технологий, мы предлагаем широкий ассортимент высококачественных продуктов и интеллектуальных решений. SCHOTT является инновационным инструментом для многих отраслей, включая бытовую технику, фармацевтику, электронику, оптику, наук о жизни, автомобильную и авиационную промышленность. SCHOTT стремится играть важную роль в жизни каждого человека и стремится к инновациям и устойчивому успеху. Материнская компания SCHOTT AG имеет штаб-квартиру в Майнце (Германия) и принадлежит исключительно Фонду Карла Зейсса. Как компания-учредитель, SCHOTT несет особую ответственность за своих сотрудников, общество и окружающую среду.

О нас Шотт Фарма разрабатывает решения, основанные на науке, чтобы гарантировать, что лекарства безопасны и просты в использовании для людей во всем мире, потому что здоровье человека имеет значение. Портфель включает в себя решения для хранения и доставки лекарственных средств для инъекционных препаратов, начиная от предварительно заполняемых стеклянных и полимерных шприцев до картриджей, флаконов и ампул. Каждый день команда из 4700 человек из более чем 65 стран работает в SCHOTT Pharma, чтобы внести свой вклад в глобальное здравоохранение. Станьте нашим (старшим) инженером по валидации* в нашем подразделении R&D и Global Engineering в SCHOTT Pharma. Эта позиция будет расположена на нашем сайте в Санкт-Галлене, Швейцария. Поездки на мировые производственные площадки будут носить проектный характер и составят около 10%. Ваши обязанности Вы разрабатываете стратегию квалификации и валидации для местных и глобальных (=международных) проектов и консультируете всю организацию по вопросам квалификации и валидации. [+]

Вы несете ответственность за планирование и выполнение мероприятий по квалификации и валидации (включая управление проектами и координацию) в рамках глобального развития и проектов CAPEX по всему миру.

Вы выполняете и умеренный анализ риска (например, GMP-RA, FMEA) в соответствии со спецификациями и стандартами.

Вы создаете, просматриваете и обновляете документы о квалификации и валидации (например, план, план тестирования, отчет)

Вы принимаете постоянное развитие квалификации и валидации и помогаете развитию SCHOTT Pharma.

Ваша квалификация Степень университета в области инженерии, компьютерных наук, наук о жизни или сопоставимого образования, включая повышение квалификации

Опыт практической работы (> 3 года) в области квалификации и/или валидации в регулируемой среде (желание фармацевтической промышленности) с соответствующим мышлением

Твердые знания GMP (Good Manufacturing Practice), целостность данных, GAMP, 21 CFR Part 11, EU-GMP Annex 11 и хорошая практика документации

Хорошее техническое понимание и аналитические навыки; опыт в области технического письма является плюсом.

Межкультурная открытость, хорошие коммуникативные навыки и предпринимательский и структурированный способ работы

Ваши преимущества В SCHOTT вы можете рассчитывать на уникальную корпоративную культуру, в которой мы подчеркиваем справедливость, разнообразие и инклюзивность. Мы знаем: мотивированные и целеустремленные сотрудники являются условием успеха нашей компании. Пожалуйста, не стесняйтесь связаться с нами Вас ждут задачи и сложные проекты, а также мотивированные и дружелюбные команды в областях, которые влияют на наше будущее. Хотите быть успешными с нами? Пожалуйста, отправьте нам свое заявление: Шотт Pharma Schweiz AG, Human Resources, Кристина Эттемайер+41712740849 В SCHOTT учитывается ваша личность, а не ваш пол, ваша личность или оригинал. JOBV1_EN