Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH | Германия | 41xxx Neuss | Работа на постоянной основе | Полный рабочий день | Опубликовано: 03.09.2026 на stepstone.de
Руководитель группы SDTM (м/ж/д)
Profile - это международный исследовательский институт в области метаболических заболеваний, основанный в 1999 году. Мы много лет работаем с фармацевтической промышленностью над разработкой новых лекарств для лечения диабета, ожирения и сопутствующих заболеваний. Мы также решительно поддерживаем дальнейшее развитие известных активных ингредиентов и технических возможностей для введения инсулина и измерения концентрации сахара в крови. Благодаря многолетнему опыту мы смогли разработать комплексные научные ноу-хау и уникальные знания в области метаболических заболеваний. В настоящее время мы используем приложение. 400 сотрудников, которые вносят важный вклад в улучшение качества жизни людей с сахарным диабетом. Мы ищем в следующий раз Team Lead (m/w/d) SDTM в полный рабочий день Команда SDTM отвечает за передачу клинических исходных данных в стандартизированные наборы данных в соответствии со стандартами CDISC SDTM, создание сопроводительной документации (пакет SDTM) и настройку реализации с помощью спонсора и статистики. .
* После нажатия кнопки Читать далее откроется оригинальное объявление на сайте нашего партнера, где вы можете посмотреть детали этой вакансии и контактные данные. Если вам необходим перевод этого текста, то после возвращения на наш сайт он будет подготовлен и вы можете его прочитать, нажав на кнопку Показать весь перевод.
Ваши задания • Ваш профиль • Что мы предлагаем
- Дисциплинированное руководство командой SDTM (в
- Германии и других странах), а также планирование ресурсов и распределение ресурсов для международных проектов
- Интерпретация новых руководящих принципов CDISC, дальнейшее развитие внутренних стандартов SDTM и руководящих принципов картирования, а также обеспечение единых стандартов (кросс-проект и филиал)
- Надзор за ходом реализации проектов, рисками и ресурсами
- Обеспечить стабильно высокое качество SDTM-поставщиков во всех проектах и доступ к рискам качества или времени. Координация и координация с интерфейсами (например, статистика, CDM, медицинское письмо и т. д.) для тем SDTM более высокого уровня участие в аудитах и инспекциях;
- Метаданные и СОП SDTM
- Смета расходов на предложение и бюджетное планирование в среде SDTM
- Завершенное исследование в научной или математической области
- Многолетний профессиональный опыт в SDTM, в идеале со знаниями на ранних стадиях обучения (фаза 1/2) и в регулируемой среде (GCP, ICH и т. Д.)
- Многолетняя ответственность за лидерство в SDTM или сопоставимой области
- Обнаруживаемый опыт дальнейшего развития и SDTM-совместимой стандартизации и оцифровки процессов, в идеале также в международной среде
- Компетенция в области планирования, делегирования и принятия решений с акцентом на межпроектную ответственность и своевременное и правильное создание SDTM-Доступных компаний. Опыт работы в рамках всеобъемлющего процесса и ответственности за принятие решений в отношении структур и стандартов данных, соответствующих требованиям МКГ-ГКП и КДИКС, а также поддержание стандартов спонсоров и автоматизация
- Энтузиазм для внедрения и применения новых технологий и непрерывное развитие этих технологий, таких как решения ИИ
- Очень хорошее знание немецкого и английского языка в устной и письменной форме и рутине в международной рабочей среде
- Командность, обеспечение соблюдения и целевая ориентация, а также гибкость в решении новых задач
- Ответственная руководящая роль в международной, научно обоснованной и растущей среде
- Постоянное трудоустройство с долгосрочной перспективой в ориентированной на будущее среде
- Структурированная интеграция и пространство для собственности и инноваций
- Гибкие условия труда с короткими путями принятия решений
- Корпоративная культура, характеризующаяся доверием, прозрачностью и открытостью
- Привлекательное вознаграждение с годовой инфляционной компенсацией
- Лизинг велосипедов (также электронные велосипеды) через BusinessBike. Бесплатная зарядка
- Корпоративные преимущества: эксклюзивные скидки для сотрудников более чем 800 провайдеров
- Программа поддержки персонала EAP для профессиональных краткосрочных консультаций по вопросам здравоохранения, профессиональным и личным вопросам, а также назначения специалистов
Местонахождение
 | Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH | |
| 41460 Neuss | ||
| Германия |
Текст этого объявления был переведен с немецкого на русский язык посредством системы автоматического перевода и может содержать как смысловые, так и лексические ошибки. Поэтому он может использоваться только в ознакомительных целях. Для более детальной информации перейдите к тексту оригинального объявления по ссылке ниже.
Для получения дополнительной информации читайте исходное объявление