Производство офицеров по соответствию GMP (м/ж/д)

• Станьте частью жизненно важной цепи и внесите свой вклад в нашу общую цель улучшения жизни людей. Октафарма является одним из крупнейших в мире производителей препаратов на основе белков человека и разрабатывает и производит препараты из плазмы человека и клеточных линий человека. Мы частная компания, где тепло семейной атмосферы соответствует силе глобальной организации.

• Производственная компания Octapharma Deutschland mbH (OPGD) в
• Спринге, недалеко от
• Ганновера, является одной из пяти самых современных производственных площадок. Здесь мы производим около 850 наших сотрудников: готовый продукт и промежуточные продукты для дальнейшей переработки.

В качестве сотрудника по соответствию требованиям GMP (m/w/d) Production вы несете ответственность за обеспечение соответствия всех производственных процессов и производственных мощностей применимым нормам GMP, внутренним стандартам качества и юридическим требованиям. Эта позиция ищется в полный рабочий день с 38,5 часа в неделю и в течение двух лет в фиксированный период.

• Создайте наше видение для создания новых решений в области здравоохранения, которые улучшают жизнь людей.

• Внедрение CVP и соблюдение GMP-совместимых процессов в производстве
• Определение и документирование нарушений GMP и поддержка в определении соответствующих мер
• Участие в отклонениях, временных изменениях и контроле изменений
• Координация внутренних проектов
• Участие в проверках и ревизиях
• Контроль за соблюдением СОП, правил GMP и правил гигиены
• Обзор, создание и подготовка документов и процессов GMP

• Полное изучение инженерных или естественных наук и первый профессиональный опыт в фармацевтической среде желательно
• Хорошее знание соответствующих правил GMP, а также других стандартов и законов (AMG, AMWHV)
• Репрезентативные навыки общения и консалтинга
• Усилительность и суверенное появление в динамичной производственной среде
• Структурированная, эффективная и целенаправленная операция
• Защищенные знания пользователей (MS Office/Trackwise)
• Очень хорошее знание немецкого и английского языка в Word & Writing
• Ваш отдел, где вы что-то делаете
• Производство лекарств работает 24 часа в сутки, семь дней в неделю. Область состоит из подразделений Basic Fractionation, Purification, Pharmaceutical Production и двух вспомогательных отделов Operation Support и Production Compliance & Documentation. Отдел производственного соответствия и документации отвечает за три области, в которых работают около 25 сотрудников: соблюдение GMP и дополнительных требований, а также постоянное совершенствование производства, координация и внедрение обучения производственного персонала и подготовка и тестирование производственной документации.

• Вы помогаете спасать жизни - каждый день важен, потому что мы делаем жизненно важные лекарства
• Социальные пособия - финансируемые работодателем профессиональные пенсии, долгосрочный счет, портал Hansefit, Benefit с выгодными предложениями, лизинг велосипедов, внешний коучинг здоровья и регулярные празднования компании
• Экспертное развитие –
• Мы предлагаем различные внутренние и внешние обучение сотрудников и руководителей, программы стажеров и цифровые решения. С нами вы можете начать короткую пятницу раньше в выходные