Инженер по валидации (м/б/х)

Доверяйте чему-то новому, выходите за пределы самого себя и переопределяйте границы возможного. Это именно то, чем наши сотрудники могут и должны заниматься ежедневно. Установить темп наших инноваций и сделать его великолепным. Потому что за каждой успешной компанией стоит много интересных людей. Сотрудники ZEISS работают в открытой и современной среде с многочисленными возможностями для развития и дальнейшего обучения. Наша культура характеризуется экспертными знаниями и командным духом. Все это поддерживается особой структурой собственности и долгосрочной целью Фонда Карла-Зейсса: продвигать науку и общество вместе.

Сегодня смело. Вдохновляй завтра.

Разнообразие является частью Зейсса. Мы с нетерпением ждем вашего заявления независимо от пола, национальности, этнического и социального происхождения, религии, мировоззрения, инвалидности, возраста, а также сексуальной ориентации и идентичности.

Примените сейчас! Менее чем за 10 минут. Взгляд за пределы - будущее медицинских технологий

Более 100 лет медицинская технология ZEISS способствует прогрессу в офтальмологии и микрохирургии. В офтальмологии наши решения помогают поддерживать и улучшать зрение людей в любое время жизни. В микрохирургии наши решения позволяют проводить целенаправленные вмешательства в больную ткань, чтобы маленькие и чувствительные органы продолжали функционировать оптимально.

Медицинские технологии ZEISS помогают медицинским работникам улучшить жизнь пациентов во всем мире. Тот факт, что мы непосредственно влияем на благосостояние нашего народа, является нашим ежедневным стремлением.

Внедрение квалификаций производственного и испытательного оборудования и валидация процессов производства и тестирования в рамках сборки изделий медицинской техники

Планирование и проведение мероприятий по обучению и валидации компьютерных систем в области производственных медицинских технологий

Внедрение мер по подтверждению и оценке/проверке, связанных с проектом

Отклонения в ходе квалификации/проверки и обработки до завершения мероприятий

Создание, выполнение и модерирование опций ошибок и анализов влияния (процесс-FMEA)

Подготовка планов испытаний и отчетов (FAT/SAT, DQ, IQ, OQ, PQ)

Работа с непрерывным развитием и повышением эффективности процессов валидации

хорошо обоснованный опыт в области процесса и метода валидации/квалификации в контексте медицинской технологии и может работать независимо и независимо в соответствии с требованиями GMP;

Идеальный опыт проверки программного обеспечения (GAMP, GMP)

хорошо обоснованные знания методологии FMEA и программного обеспечения FMEA, предпочтительно с программным обеспечением APIS IQ;

Хорошие статистические знания (Six Sigma или ISO 22514-7) и рутинное применение инструментов MS Office

систематический и аналитический подход, а также высокая степень инициативы и готовности взять на себя ответственность;

Выраженная социальная компетентность, гибкость и способность команды

Хорошее знание немецкого и английского языка в слове и письме

JOBV1_EN