Менеджер по клиническим данным (в/м/д)

Profile - это международный исследовательский институт в области метаболических заболеваний, основанный в 1999 году. Мы много лет работаем с фармацевтической промышленностью, разрабатывая новые лекарства для лечения диабета и заболеваний, связанных с ожирением. Мы также решительно поддерживаем дальнейшее развитие известных активных ингредиентов и технических возможностей для введения инсулина и измерения концентрации сахара в крови. Благодаря многолетнему опыту мы смогли разработать комплексные научные ноу-хау и уникальные знания в области метаболических заболеваний. В настоящее время мы используем приложение. 400 сотрудников, которые вносят важный вклад в улучшение качества жизни людей с сахарным диабетом. Мы ищем a*n Диспетчер клинических данных (w/m/d)

• полный рабочий день -

В качестве менеджера клинических данных вы обеспечите правильный, полный и регулярный сбор и подготовку данных исследования для статистического анализа в исследованиях I и II фазы. Ваши основные задачи включают в себя: Ответственность за проект и тесное сотрудничество с исследовательскими группами, мониторингом, статистикой, лабораториями и международными спонсорами Создание всех необходимых документов по управлению данными, включая Планы управления данными (DMP), eCRF, Аннотации и Планы проверки (TVP) Структура и ведение баз данных исследований и интеграция внешних наборов данных Мониторинг качества данных, включая управление запросами и программирование проверок редактирования (например, в SQL) Планирование и координация блокировки базы данных Использование и совместное развитие In-House созданного настраиваемого программного обеспечения

Вы завершите свои исследования в области медицинской документации, медицинской информатики, цифрового управления здравоохранением, управления здравоохранением или естественнонаучного курса с соответствующим дальнейшим образованием. Вы обладаете первыми знаниями в области дизайна исследования, протоколов исследования, GCP (Good Clinical Practice) и соответствующих нормативных требований (ICH-GCP, 21 CFR Part 11) Опыт работы с системами eCRF, а также знания в области валидации данных, создания проверок редактирования, управления запросами и обработки внешних источников данных (Labore, ePRO/eCOA и др.) Безопасная обработка Excel, баз данных и в идеале SQL, а также хорошее понимание структур данных, терминологии и систем кодирования (например, MedDRA, WHO-DD) Базовые знания языков программирования или запросов выгодны Аналитическое мышление, структурированная работа и высокая степень точности Коммуникационные и командные навыки, а также хорошие навыки английского языка в слове и письме дополняют ваш профиль.

Хорошая рабочая среда в мотивированной команде Интересная деятельность на стыке фармацевтической промышленности и академического мира. Зеленая и практическая интеграция Высоконадежная и коллегиальная культура Привлекательное вознаграждение с годовой инфляционной компенсацией Лизинг велосипедов (также электронные велосипеды) через BusinessBike. Бесплатная зарядка Корпоративные преимущества: эксклюзивные скидки для сотрудников в более чем 800 провайдерах Грант на обед в нашей столовой Программа поддержки персонала EAP для профессиональных краткосрочных консультаций по вопросам здравоохранения, профессиональным и личным вопросам, а также назначения специалистов