Фармацевт в качестве стажёра с квалификацией § 15 AMG по контролю качества (м/ж/д)

• Мы являемся фармацевтической компанией среднего размера на юго-западе
• Германии и являемся частью Shenzhen Xingyin Pharmaceutical Group. С нашей подготовкой вены Aescuven мы являемся лидером рынка в
• Китае. Широкое развитие, высочайшее качество и современные методы производства гарантируют неизменно высокий уровень.

• Вы находитесь:r С личной мотивацией, заботой и качественной осведомленностью и хотите активно способствовать безопасности наших лекарств?
• Тогда наша программа обучения по контролю качества подходит именно вам. Вы профессионально и в мягких навыков специально для функции эксперта (§ 15 AMG).

• Вы работаете на станциях контроля качества, обеспечения качества и производства, работаете над проектами и берете на себя ответственность за соответствующие качества темы. Первый опыт GMP выгоден, но не нужен. Аналитические, структурированные методы работы и отличные знания немецкого и английского языка дополняют ваш профиль. Ваши обязанности

в области контроля качества:

• Поддержка пакетного обзора документации по зарядке для подготовки выпуска зарядки лекарственных средств в соответствии с руководящими принципами AMG, AMWHV и EU-GMP
• Установка, обслуживание и оптимизация основных данных и планов испытаний в системе LIMS
• Оценка отклонений и результатов УСВН и участие в анализе причин
• Поддержка внедрения CAPA и изменения мер контроля
• Проведение лабораторной деятельности в рамках разработки и валидации методов аналитического тестирования
• Создание, пересмотр и рассмотрение документов, имеющих отношение к GMP
• Поддержка контроля качества в межведомственных проектах и инициативах в области качества

• Дополнительные задания в рамках программы стажировки:
• Сотрудничество в области обеспечения качества, в частности для самоинспекции, квалификации поставщиков и оценки рисков
• Поддержка вопросов регулирования
• Участие в фармаконадзоре по актуальным темам интерфейса, в частности при оценке недостатков качества с возможной ссылкой на ПВ
• Продолжение производства, включая понимание производственной гигиены, контроля процесса, управления отклонениями и документации, соответствующей GMP
• Приобретение собственных качественных проектов

• Апробация в качестве фармацевта: для получения квалификации специалиста в соответствии с § 15 AMG
• Выгодным является первый опыт работы в GMP-регулируемой среде фармацевтической промышленности и знание методов аналитического тестирования. Хорошее понимание GMP и процессов, связанных с качеством
• Аналитическая, структурированная и независимая работа с высоким качеством и ответственностью
• Очень хорошие коммуникативные навыки на немецком и английском языках, а также удовольствие от междисциплинарного сотрудничества, знание китайского языка выгодно. Высокая мотивация активно способствовать обеспечению и постоянному повышению качества лекарственных средств

• Разнообразная задача в ориентированной на будущее компании в захватывающей отрасли
• Хороший транспорт и бесплатная парковка персонала
• Мероприятия и праздники сотрудников (летний фестиваль, празднование
• Рождества)
• Грант на еду и спортзал
• Участие в программе лизинга колес
• Почетная, коллегиальная ассоциация и дружелюбный командный климат
• Профессиональная пенсия