Старший инженер по упаковке, разработка лекарственных продуктов (м/ж/д)

• Собственная деятельность по разработке упаковки для назначенных проектов, определение и внедрение соответствующих первичных, вторичных и третичных упаковочных решений от раннего развития до коммерциализации.

• Служит в качестве эксперта по вопросам упаковки в кросс-проектных функциональных командах с воздействием стерильных и нестерильных упаковочных систем.

• Партнерство с R&D и Manufacturing для оценки технического успеха, перерабатываемости и переноса упаковочных решений в коммерческое производство.

• Планирование, выполнение и интерпретация испытаний упаковки и машинных испытаний, данных оценки, выводов и вспомогательной документации и регистрационных действий.

• Автор упаковывает регистрационные документы и взаимодействует с регистрационной группой в соответствующих случаях.

• Оценка новых упаковочных материалов, технологий и поставщиков для поддержки совместимых и эффективных решений для разработки.

• Обеспечить соответствие деятельности внутренним стандартам, внешним руководящим принципам и нормативным требованиям.

• Эффективное сотрудничество с глобальными командами и внешними партнерами для поддержки сроков разработки.

• Степень магистра в области упаковочных технологий или смежных дисциплин, с 5 плюс годами соответствующего опыта.

• Минимум 3 года опыта идеально подходит для разработки фармацевтических или биофармацевтических лекарственных препаратов.

• Опыт работы с парентеральной и/или стерильной упаковкой и связанные с ней нормативные ожидания предпочтительны.

• Сильные знания деятельности упаковочных материалов, разработки упаковки и фармацевтических производственных процессов.

• Знакомство с принципами GMP и регулируемой средой разработки.

• Сильные навыки письменной и устной коммуникации, способность эффективно работать в кросс-функциональных и глобальных командах.

• Свободное владение немецким и английским языками.

• Что даст вам конкурентное преимущество (предпочтительные квалификации)
• Опыт поддержки фармацевтических, биофармацевтических или программ разработки вакцин.

• Опыт работы с стерильными производственными средами и концепциями целостности закрытия контейнеров (CCI).

• Предварительный опыт авторства или нормативной поддержки представлений, связанных с упаковкой.

• Умение управлять несколькими проектами развития в глобальной кросс-функциональной среде.

• Продемонстрирована адаптивность и способность к обучению в условиях динамичного развития.

• Субсидированная пенсионная схема работодателя

40 часов в неделю

30 дней отпуска + возможность заработать больше времени

• Активный BGM и здравоохранение

• Субсидия на аренду Deutschlandticket и велосипедов

• Питание в столовых

• Сфера личной инициативы и возможности индивидуального дальнейшего обучения

• Работа в динамичной команде в международной компании

• Дополнительная информация •
• Путешествия: 10-20% в год
• Местоположение:
• Монхейм (Германия) или
• Индианаполис (США) -
• Гибридная рабочая среда