Бдительность и менеджер по работе с жалобами Medizintechnik (м/ж/д)

Профессия: Менеджер по соответствию

Bertrandt Group работает уже более 40 лет. Разработка решений для международных автомобильных и аэрокосмической промышленности и машиностроительной промышленности, Энергетика, медицинские технологии и электроэнергетика в Европе, Китае США. В целом наши сотрудники выступают за глубокие ноу-хау, перспективные проектные решения и высокие Ориентация на клиента. Vigilance & Менеджер по жалобам Медицинские технологии (m/w/d) Местонахождение: Оберкочен Что вас ждет: выявление и оценка Претензии: Вы принимаете жалобы клиентов, документы тщательно и оценить их критичность и потенциал; Влияние на безопасность продукции. Обеспечение соблюдения: Они обеспечивают соблюдение отчетных периодов в соответствии с местными и Глобальные требования (например, EU MDR, FDA 21 CFR). Анализ причин и Контрмеры: стимулирование и координация анализа причин сотрудничество со специализированными отделами и согласие с определением и Внедрение эффективных контрмер для совершенствования Качество продукции. Обработка мер по коррекции безопасности Поле (FSCA): Они обеспечивают процесс-совместимую реализацию Корректирующие меры безопасности в полевых условиях безопасны. Отчеты о бдительности и Разрешительное сообщение: Вы несете ответственность за своевременное уведомление от бдительности к глобальным органам здравоохранения и Профессиональное общение. Статистический анализ и Отчеты о тенденциях: Они проводят статистический анализ и создают значимые отчеты о тенденциях для органов здравоохранения и Оптимизация внутренних процессов. Управление проектами: Планирование и контрольные (кроссфункциональные) подпроекты в области бдительности и Управление жалобами. Система менеджмента качества: Вы активны поддержание нашей системы QM в соответствии с ISO 13485:2016 и участвовать в разработке, стандартизации и постоянное повышение бдительности и Процессы управления жалобами. Внутреннее сотрудничество: Ты работаешь тесно сотрудничает с другими отделами и вносит ценный вклад в работу Всеобъемлющие процессы, такие как послепродажное наблюдение. Что? Привлечение вас: завершенные университетские исследования, предпочтительно в техническая или научная учебная программа (например). Медицинская технология, фармацевтическая технология, оптометрия или эквивалент профессиональный опыт в сочетании с соответствующим Высшее образование. Профессиональный опыт в развитии и дальнейшее развитие мер по управлению качеством и Улучшение качества на бдительности или почтовом рынке Наблюдение, в идеале в области медицинских технологий требуется знание английского языка и письменности; В идеале – это знание другого иностранного языка. Знание стандартов медицинской техники, особенно в Управление качеством, например ISO 13485:2016, а также соответствующие Законы и правила, включая MDR [смотри номер телефона в исходном объявлении], 21 CFR 820, 803 и 806 Опыт анализа нормативных требований и Использование баз данных Базовые знания в статистике и Анализ баз данных – это выгодное знание о создании Панели управления Power BI желательны Что можно сделать: Гибкий Рабочее время Внутренний столовый тренинг предлагает скидки Мероприятия по парковке Оперативные пенсии и Страхование БУ Праздничные и Рождественские деньги JobRad Контакт: Марина Humann Tel.: +[смотри номер телефона в исходном объявлении] www.bertrandt.com/karriere

Рабочие места:

73447 Oberkochen, BADEN_WUERTTEMBERG, Германия