PTW FREIBURG Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbH | Германия | 79xxx Freiburg | Работа на постоянной основе | Полный рабочий день | Опубликовано: 07.07.2026 на stepstone.de
Менеджер по вопросам регулирования (м/ж/д)
PTW разрабатывает, производит и распространяет электронные измерительные приборы для медицинской радиологии с 450 сотрудниками. Наши продукты пользуются отличной репутацией во всем мире, в некоторых областях продуктов мы были лидерами рынка в течение многих лет. .
* После нажатия кнопки Читать далее откроется оригинальное объявление на сайте нашего партнера, где вы можете посмотреть детали этой вакансии и контактные данные. Если вам необходим перевод этого текста, то после возвращения на наш сайт он будет подготовлен и вы можете его прочитать, нажав на кнопку Показать весь перевод.
Ваши задания • Ваш профиль • Что мы предлагаем
- Безопасное рабочее место в компании, которая разрабатывает, производит и распространяет медицинские устройства по всему миру, внося важный вклад в здоровье многих людей. Привлекательные преимущества, такие как Hansefit, Jobticket, JobRad и карьера
- Команда, которая держится вместе, поддерживает и делится знаниями
- Полное введение, чтобы вы могли быстро найти себя в своих задачах
- Что в твоей работе
- Вместе со своими коллегами вы активно стремитесь соответствовать законодательным и нормативным требованиям к нашей продукции и процессам - от выхода на рынок до всего жизненного цикла продукции.
- Ваши обязанности включают:
- Координация и внедрение наших медицинских изделий на международных рынках
- Разработка стратегий и планов регулирования глобальных разрешений
- Создание и тестирование документов для глобального утверждения медицинских изделий
- Контактные лица для внутренних областей (НИОКР, управление продуктами, продажи, международные филиалы) и внешне для органов власти
- Активное сотрудничество в проектах развития
- Мониторинг и поддержание глобального статуса одобрения нашей продукции, а также уход во внутренних системах и регулярная отчетность
- Поддержка внутренних и внешних аудитов
- Успешно завершенные технические или научные исследования - альтернативно сопоставимая квалификация с соответствующим профессиональным опытом
- Многолетний опыт в области регулирования медицинских технологий
- Знание нормативных требований (например, MPDG, MDR) и соответствующих стандартов, таких как ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601-1/2, IEC 62304
- Опыт производства технической документации для международных разрешений
- Опыт управления проектами
- Хорошо знать немецкий и английский в слове и письме
- Безопасное управление MS Office, особенно Word и Excel
Местонахождение
 | PTW FREIBURG Physikalisch-Technische Werkstätten Dr. Pychlau GmbH | |
| 79115 Freiburg | ||
| Германия |
Текст этого объявления был переведен с немецкого на русский язык посредством системы автоматического перевода и может содержать как смысловые, так и лексические ошибки. Поэтому он может использоваться только в ознакомительных целях. Для более детальной информации перейдите к тексту оригинального объявления по ссылке ниже.
Для получения дополнительной информации читайте исходное объявление