Специалист по нормативно-правовому регулированию (м/ж/д)

Как семейная компания, управляемая владельцем, мы разрабатываем, производим и распространяем высокотехнологичные хирургические технологии по всему миру. Благодаря нашему перспективному корпоративному управлению мы продвигаем вперед медицинский прогресс и живые ценности, такие как доверие, уважение и открытость. Это основа нашего успеха. Для нашего местоположения в Тюбингене мы ищем управление качеством и утверждением. Специалист по вопросам регулирования (m/w/d)

Подготовка и обновление технической документации медицинских изделий по МДР 2017/745 Ответственность за соблюдение применимых нормативных требований (например, MDR 2017/745, IEC 60601-1, IEC 62366-1, ISO 14971) Подготовка планов испытаний, организация испытаний и определение характеристик испытаний и используемого испытательного оборудования Проведение электротехнических и механических стандартных испытаний (например, испытаний на ток утечки и стрессоустойчивость) и сбор соответствующих доказательств Составление стандартных протоколов испытаний для демонстрации соответствия стандартам Контактное лицо уполномоченного органа по проверке технической документации и по нормативным вопросам, возникающим при разработке и производстве Разработка стратегий утверждения для утверждения медицинских изделий

Успешно завершенная электротехническая или мехатронная подготовка с дальнейшим образованием технического специалиста или успешно завершенные технические исследования в области электротехники, мехатроники или сопоставимой квалификации Первый профессиональный опыт проведения электротехнических испытаний В идеале, первый профессиональный опыт в управлении качеством / аккредитацией, а также в утверждении медицинских изделий в медицинской технологии или фармацевтической компании. Хорошее знание систем QM и нормативных требований в области медицинских технологий (например, MDR 2017/745, IEC 60601-1, IEC 62366-1, ISO 14971) Высокое чувство ответственности и структурированный и аналитический подход Хорошее знание немецкого и английского языка в слове и письме

Эргономичные работы с самым современным оборудованием Ширина, региональная столовая с завтраком, обедом и бесплатными напитками (вода, кофе) Хорошее примирение семьи и профессии посредством поддержки ухода за детьми и внешних консультационных услуг для всех жизненных ситуаций Привлекательная ежемесячная компенсация специальными тарифными и внетарифными платежами (рождественские деньги, праздничные деньги и т.д.) Время работы обеспечивает определенную хронологическую гибкость и возможность гибридной работы. Широкий спектр внутренней и внешней подготовки и поддержки для дальнейшей и дальнейшей подготовки Работа в семейной компании в кризисной отрасли JOBV1_EN