Старший менеджер по обеспечению качества (w/m/d) Валидация процессов

Celonic является организацией по разработке контрактов на разработку биологических препаратов (CDMO). Celonic поставила перед собой задачу эффективно вывести на рынок своих клиентов, в первую очередь малых и крупных биотехнологических компаний, спасающих жизнь и улучшающих лекарственные препараты с использованием инновационных технологий биопроцессов следующего поколения. Celonic имеет современный центр развития и инноваций в Базеле, Швейцария, а также клинические и коммерческие производственные мощности GMP в Гейдельберге, Германия. В настоящее время в Celonic работает более 500 высококвалифицированных сотрудников. Благодаря расширению компании Celonic ищет преданных своему делу и квалифицированных сотрудников.

Мы ищем опытного старшего менеджера по управлению качеством (w/m/d), который поддерживает наш отдел обеспечения качества и гарантирует, что наши процессы и продукты соответствуют самым высоким стандартам качества. Старший менеджер по вопросам качества (w/m/d) отвечает за планирование, внедрение и мониторинг валидации процессов и обеспечивает соблюдение всех соответствующих нормативных требований. Ваша ответственность: Самостоятельное планирование и осуществление процедур валидации, включая создание планов валидации и отчетов Мониторинг деятельности по валидации, включая сбор и оценку данных Мониторинг и внедрение нормативных требований к процессам и продуктам, включая GMP, FDA и EMA Связь с внутренними отделами, включая производство и инжиниринг Запись и проверка отклонений, изменений и событий качества в системе электронных отклонений (TrackWise Digital) Определение возможностей оптимизации процессов и внедрения улучшений Внедрение обучения сотрудников в рамках деятельности по обеспечению качества

Степень магистра в области биотехнологии, естественных наук или сопоставимой дисциплины Не менее 5 лет профессионального опыта в области обеспечения качества в среде, регулируемой GMP, особенно в процессе проверки Хорошее знание текущих правил GMP, FDA и EMA и методов проверки Воплощенные организационные и коммуникационные навыки Очень хорошее знание немецкого и английского языка в слове и письме Самозанятые и добросовестные работники Систематическое и аналитическое мышление

Воздействовать вместе на жизнь пациентов Биотехнология является привлекательным, быстрорастущим сектором с возможностями карьерного роста. Celonic предлагает многонациональную, разнообразную рабочую среду. Мы гордимся тем, что являемся пионером «следующего поколения» в области производственных технологий. Celonic принадлежит семье: предпринимательская и с короткими коммуникационными путями Гейдельберг - отличное место для жизни, отдыха и работы в самом сердце Европы. JOBV1_EN