Dr. Falk Pharma GmbH | Германия | 79xxx Freiburg | Работа на постоянной основе | Полный рабочий день / Домашний офис | Опубликовано: 27.07.2026 на stepstone.de
Менеджер по клиническим операциям в ранних клинических исследованиях (м/ж/д)
Как специалист в области пищеварительной и метаболической медицины и семейного бизнеса с глобальными сетями, мы сосредоточены на разработке и распространении инновационных лекарств для различных заболеваний печени, желчных протоков, кишечника и пищевода для улучшения жизни человека. Мы верим, что можем достичь прогресса только вместе. Поэтому мы ищем:
* После нажатия кнопки Читать далее откроется оригинальное объявление на сайте нашего партнера, где вы можете посмотреть детали этой вакансии и контактные данные. Если вам необходим перевод этого текста, то после возвращения на наш сайт он будет подготовлен и вы можете его прочитать, нажав на кнопку Показать весь перевод.
Ваши задания • Ваш профиль • Что мы предлагаем
- Ваши обязанности
- Организация и ответственное осуществление оперативной деятельности по планированию, внедрению и мониторингу международных клинических испытаний I фазы в соответствии с руководящими принципами GCP/ICH-GCP, нормативными требованиями (EMA/FDA) и внутренними СОП
- Поддержка в подготовке, обзоре и выпуске всех соответствующих учебных документов, включая журнал / отчет об исследовании и документы для представления исследований в сотрудничестве с внешними поставщиками услуг (Европа / США)
- Переговоры по контрактам с внешними поставщиками услуг (например, CRO, центральные лаборатории), а также создание, прозрачность и одобрение контрактов поставщиков услуг и тестовых медицинских / центральных контрактов. Планирование и мониторинг бюджета исследования в сотрудничестве с руководителем клинического проекта
- Управление рисками
- Процессная поддержка запланированных и текущих исследований
- Ведущий исследование-специфические электронные пробные мастер-файлы (Veeva Vault)
- Захват IMP
- Управление исследованиями Ph1 и тесное сотрудничество с фармацевтической командой
- Спонсорский надзор (включая метрики исследования, обзорные мониторинговые отчеты) и обеспечение своевременного проведения исследований в высоком качестве и с соблюдением требований. Организация и участие в совещаниях сотрудничество в области мер обеспечения качества (пересмотр СОП; поддержка в подготовке ревизий)
- Ваша квалификация
- Полное профессиональное обучение или исследования с акцентом на медицинский, научный или фармацевтический сектор
- Многолетний профессиональный опыт в фармацевтической промышленности в области клинической разработки и управления проектами клинических испытаний
- Знание нормативных требований к клиническим испытаниям
- Очень хорошие знания в работе с офисными приложениями
- Очень хорошее знание немецкого и английского языка в слове и письме
- Проникнутые организационные навыки и удовольствие от систематической работы
- Гибкость и грузоподъемность
- Встроенные коммуникационные возможности
- Собственная инициатива, самостоятельная, но и командно-ориентированная работа
- Ваши преимущества
- Новая работа, гибкое рабочее время и мобильная работа
- Различные льготы, такие как Hansefit, Jobrad, Germanticket, детский сад и покупка дополнительных праздничных дней
- Комплексная программа наставничества и наставничества
- Индивидуальные возможности обучения
- Международный и растущий семейный бизнес с коротким принятием решений и финансовой независимостью
- По вопросам
- Сабина
- Айхер доступна по электронной почте personal@drfalkpharma.de или под номером телефона 0761 1514-253. Мы с нетерпением ждем вашего заявления через наш онлайн-портал.
Местонахождение
 | Dr. Falk Pharma GmbH | |
| 79108 Freiburg | ||
| Германия |
Текст этого объявления был переведен с немецкого на русский язык посредством системы автоматического перевода и может содержать как смысловые, так и лексические ошибки. Поэтому он может использоваться только в ознакомительных целях. Для более детальной информации перейдите к тексту оригинального объявления по ссылке ниже.
Для получения дополнительной информации читайте исходное объявление