VYGON Germany GmbH | Германия | 52xxx Aachen | Работа на постоянной основе | Полный рабочий день | Опубликовано: 17.04.2026 на stepstone.de
Регулятор-специалист (м/ж/д)
Начните свою карьеру в VYGON и примите участие в важной миссии: Цените жизнь. Мы разрабатываем, производим и распространяем высокотехнологичную продукцию, гарантируя прослеживаемость нашей продукции от разработки до распространения с помощью контроля качества. Сегодня наша группа состоит из 26 дочерних компаний и одиннадцати производственных площадок, из которых восемь в Европе. Работать с VYGON — значит быть частью международной группы, а также независимой компании. Благодаря работе 2,619 сотрудников VYGON ежегодно производит около 210 миллионов медицинских изделий. В VYGON целостность, приверженность, решимость, усилия по улучшению и уважению к людям находятся в центре наших действий. Мы стремимся к многогранной и интегративной рабочей среде, и наш процесс найма призван предоставить всем заявителям равные возможности. Мы ищем тебя Старший консультант (m/w/d)
* После нажатия кнопки Читать далее откроется оригинальное объявление на сайте нашего партнера, где вы можете посмотреть детали этой вакансии и контактные данные. Если вам необходим перевод этого текста, то после возвращения на наш сайт он будет подготовлен и вы можете его прочитать, нажав на кнопку Показать весь перевод.
Ваши задания • Ваш профиль • Что мы предлагаем
- Начните свою карьеру в VYGON и примите участие в важной миссии:
- Цените жизнь. Мы разрабатываем, производим и распространяем высокотехнологичную продукцию, гарантируя прослеживаемость нашей продукции от разработки до распространения с помощью контроля качества. Сегодня наша группа состоит из 26 дочерних компаний и одиннадцати производственных площадок, из которых восемь в
- Европе. Работать с VYGON — значит быть частью международной группы, а также независимой компании. Благодаря работе 2,619 сотрудников VYGON ежегодно производит около 210 миллионов медицинских изделий. В VYGON целостность, приверженность, решимость, усилия по улучшению и уважению к людям находятся в центре наших действий. Мы стремимся к многогранной и интегративной рабочей среде, и наш процесс найма призван предоставить всем заявителям равные возможности. Мы ищем тебя
- Старший консультант (m/w/d)
- Подготовка, подготовка и сопровождение технической документации для национальных и международных разрешений на продукцию с акцентом на
- Европу и США
- Сбор технической документации для международной регистрации продукции материнской компанией
- Планирование и осуществление деятельности PMCF
- Создание и обновление планов и отчетов в соответствии с MDR (например, отчеты SSCP, отчеты PMCF, PSUR)
- Тесное техническое сотрудничество в разработке продукции
- Поддержка и обслуживание базы данных EUDAMED
- Связь с уполномоченными органами и органами
- Подготовка данных для подготовки биологических и клинических оценок
- Мониторинг правовых и нормативных требований
- Создание и сопровождение документов для системы менеджмента качества по ISO 13485 и MDR
- Связь с дочерними компаниями VYGON
- Мониторинг и мониторинг ревизий и инспекций
- Полные технические или естественнонаучные исследования, предпочтительно биомедицинские технологии, микробиология, техническое проектирование и т. Д. Многолетний профессиональный опыт приема медицинских изделий и создания технической документации
- Знание правовых требований к медицинским изделиям (например,
- Регламент 2017/745 MDR,
- Директивы ЕС и FDA)
- Аналитическое, процессно-ориентированное мышление и действия в сочетании с очень хорошим техническим пониманием
- Структурированная, добросовестная и командно-ориентированная работа и убедительные коммуникативные возможности
- Место использования:
- Местонахождение:
- Аахен,
- Германия
- Квалификация:
- Минимальные требования
- Обучение: бакалавр
- Минимальные требования к профессиональному опыту: 2-5 лет
- Языки:
- Немецкий (безопасен для переговоров)
- Английский (безопасен для переговоров)
- Постоянное, кризисоустойчивое и перспективное рабочее место в быстрорастущей компании
- Привлекательное вознаграждение по коллективному договору химической промышленности
- Профессиональная пенсия, отпускное пособие, 13. Ежемесячная заработная плата и многочисленные социальные пособия
- Современная запись времени со скользящими счетами времени и 30 праздничными днями
- Широкая экскурсия, в том числе Welcome Day
- Бесплатные напитки и приветственное меню в нашей столовой
- Бесплатная парковка в помещениях
- Регулярные корпоративные мероприятия
- Управление идеями с привлекательными денежными и материальными премиями
- Культура открытых дюз для рабочей среды на уровне глаз
Местонахождение
 | VYGON Germany GmbH | |
| 52070 Aachen | ||
| Германия |
Текст этого объявления был переведен с немецкого на русский язык посредством системы автоматического перевода и может содержать как смысловые, так и лексические ошибки. Поэтому он может использоваться только в ознакомительных целях. Для более детальной информации перейдите к тексту оригинального объявления по ссылке ниже.
Для получения дополнительной информации читайте исходное объявление