0Менеджер проекта QM System Medical Technology (м/ж/д)
Sutter Medizintechnik GmbH | Германия | 7xxx Emmendingen | Работа на постоянной основе | Полный рабочий день | Опубликовано: 02.03.2026 на stepstone.de

Менеджер проекта QM System Medical Technology (м/ж/д)

Отрасль: Медицинская, ортопедическая... Отрасль: Медицинская, ортопедическая и реабилитационная техника


Как международная семейная компания, мы разрабатываем и производим электрохирургические инструменты для ЛОР, микро- и нейрохирургии уже более пяти десятилетий: с самыми высокими стандартами качества и инновационной силой. Около 200 сотрудников работают в нашей современной, климатически нейтральной штаб-квартире компании над решениями, которые улучшают клинические результаты во всем мире. Для укрепления нашего отдела QM мы ищем менеджера проекта QM-System Medizintechnik (m/w/d). В этой роли вы самостоятельно разрабатываете процессы, внедряете их в компании и безопасно перемещаетесь в рамках медицинских правил. Они любят работать междисциплинарно и вносят вклад в тесное сотрудничество со своим позитивным, ориентированным на решение способом. .

Ваши задания • Ваш профиль • Что мы предлагаем

  • Ответственность за планирование, внедрение и дальнейшее развитие системы QM в соответствии с DIN EN ISO 13485, MDR и MDSAP
  • Контроль проектов для дальнейшей разработки безбумажной QM-документации (CAQ) и оптимизация описаний процессов графическими рабочими процессами и структурированными представлениями процессов
  • Управление и организация процесса CAPA. Сопровождение в качестве QM-Lotse/Project Manager
  • Идентификация, оценка и интеграция новых нормативных требований в среде QM
  • Осуществление внутренних и внешних аудитов, а также надзор за государственными и клиентскими аудитами
  • Консультации и поддержка ведомств в обеспечении нормативных требований и постоянном совершенствовании системы QM
  • Управление интерфейсом и тесное сотрудничество с разработкой, управлением продуктами и вопросами регулирования для обеспечения соответствия продукции. Сотрудничество в проектах по разработке продуктов, в частности в области файлов управления рисками и технической документации

завершенные технические или научные исследования или сопоставимая квалификация или обучение QM, такие как менеджеры по качеству или аудиторы по качеству

  • Знание национальных и международных разрешений
  • Опыт работы с проверкой проектирования и процессов, в частности FMEA хорошее знание соответствующих правил и стандартов (MDSAP,
  • Регламент (ЕС) 2017/745 (MDR), ISO 13485 + 14971)
  • Знание немецкого и английского языков

  • Гибкий рабочий день
  • Профессиональная пенсия
  • Хансефит
  • Спортивные мероприятия / курсы в рамках управления здоровьем нашей компании, такие как задняя школа, бизнес-йога или скандинавская ходьба РАД
  • ДжобРоллер
  • Зарядка колонок для электронных автомобилей
  • Гараж для велосипедов защищен доступом к чипам с зарядкой для электронных велосипедов
  • Плоские иерархии и короткие пути принятия решений
  • Ценная корпоративная культура
  • Хороший транспорт, железнодорожный вокзал Emmendingen в 15 минутах ходьбы
  • Семья и коллегиальная рабочая среда
  • Управление и производство в новой, климатически нейтральной штаб-квартире компании с новейшим оборудованием

Местонахождение

ava Sutter Medizintechnik GmbH
79312  Emmendingen
Германия

Текст этого объявления был переведен с немецкого на русский язык посредством системы автоматического перевода и может содержать как смысловые, так и лексические ошибки. Поэтому он может использоваться только в ознакомительных целях. Для более детальной информации перейдите к тексту оригинального объявления по ссылке ниже.

Для получения дополнительной информации читайте исходное объявление

Постоянная ссылка на это объявление

Идентификатор объявления