BAYOOCARE GmbH | Германия | 64xxx Darmstadt | Работа на постоянной основе | Полный рабочий день / Домашний офис | Опубликовано: 03.08.2026 на stepstone.de
Регуляторный регулятор (м/ж/д)
БАЙУКАР GmbH является дочерней компанией BAYOONET Group по вопросам регулирования. Расположенная в Дармштадте, Мюнхене, Берлине, Людвигсбурге, Кельне и Базеле, группа уже более 20 лет является одной из ведущих медицинских технологических компаний в Германии. Мы являемся законным производителем медицинских изделий и ведущим поставщиком консалтинговых услуг по вопросам регулирования на протяжении всего жизненного цикла медицинских изделий и диагностики in vitro. Мы ищем консультанта по соблюдению нормативных требований (m/w/d), чтобы укрепить нашу команду. .
* После нажатия кнопки Читать далее откроется оригинальное объявление на сайте нашего партнера, где вы можете посмотреть детали этой вакансии и контактные данные. Если вам необходим перевод этого текста, то после возвращения на наш сайт он будет подготовлен и вы можете его прочитать, нажав на кнопку Показать весь перевод.
Ваши задания • Ваш профиль • Что мы предлагаем
- Вы консультируете как наши внутренние команды, так и внешних клиентов из медицинской, фармацевтической и биотехнологической промышленности. Вы поддерживаете наших клиентов, в частности, в разработке и утверждении на рынке сложных продуктов, цифровых медицинских устройств и комбинаций медицинских устройств. Ваш разнообразный спектр деятельности включает в себя:
- Консультации по нормативным требованиям (МДР, ИВДР и требования стран МДСАП)
- Сопровождение создания и ведения технической документации на медицинские изделия в соответствии с нормативными требованиями
- Процедуры оценки соответствия, особенно для медицинских изделий и комбинированных изделий
- Консультации и поддержка в клинических испытаниях под ответственностью тестируемого продукта
- Управление заинтересованными сторонами и координация с клиентами, органами власти, назначенными органами и партнерами
- Участие в ревизиях и управление ими
- Переговоры по контрактам на обеспечение качества
- Завершенные исследования в соответствующей области (медицинская инженерия, естественные науки, фармацевтика, право и т. Д.)
- Знание нормативных требований к медицинским устройствам и / или лекарствам (MDR / IVDR, ISO 13485, 21 CFR, GxP ...)
- Опыт в вопросах регулирования или консультирования по вопросам соблюдения, в идеале сосредоточенный на комбинированных продуктах или цифровых медицинских технологиях. Коммуникационная и консалтинговая экспертиза - как внутри, так и снаружи для клиентов
- Структурированные и аналитические методы, а также высокая ориентация на клиента и результат
- Немецкие и английские навыки В дополнение к вашим профессиональным и практическим ноу-хау, у вас есть суверенная и эмпирическая внешность. Кроме того, социальная компетентность характеризуется надежностью, целеустремленностью и гибкостью и демонстрирует как высокую степень автономности, так и высокую работоспособность коллектива. Прежде всего, вы один:
- Митденкер.
- Многогранные команды из
- Митденкера: внутри и внутри, работая вместе и на уровне глаз
- Универсальный спектр задач с прямой ответственностью в стратегическом и оперативном консультировании клиентов
- Возможность участвовать в инновационных продуктах, таких как подключенные медицинские устройства
- Среда, способствующая инновациям, инициативе и ответственности
- Культура позитивных ошибок, в которой мы празднуем успехи и постоянно совершенствуем наше сотрудничество
- Растущая квота отпусков по компаниям
- Гибкие рабочие часы и модели, в которых не теряется рабочее время и возможность удаленной работы
- Индивидуальные возможности обучения и развития в области соблюдения нормативных требований и консультирования
- Оплата, ориентированная на результат, с возможностью профессионального пенсионного обеспечения многоэкранные рабочие станции с регулируемой высотой, а также мощные ноутбуки
- Лучшие доступные места на общественном транспорте и автомобиле И, конечно же, современные, светлые офисы, тематические конференц-залы, свежие фрукты, кофе и напитки.
Местонахождение
 | BAYOOCARE GmbH | |
| 64293 Darmstadt | ||
| Германия |
Текст этого объявления был переведен с немецкого на русский язык посредством системы автоматического перевода и может содержать как смысловые, так и лексические ошибки. Поэтому он может использоваться только в ознакомительных целях. Для более детальной информации перейдите к тексту оригинального объявления по ссылке ниже.
Для получения дополнительной информации читайте исходное объявление