Менеджер по регуляторным вопросам (m/f/x) - ограничен на 2 года

Доверяйте чему-то новому, выходите за пределы самого себя и переопределяйте границы возможного. Это именно то, чем наши сотрудники могут и должны заниматься ежедневно. Чтобы сделать знак с нашими инновациями и сделать возможными великие. Потому что за каждой успешной компанией стоит много интересных людей. В открытой и современной среде с многочисленными возможностями развития и дальнейшего обучения сотрудники ZEISS работают в культуре, характеризующейся экспертными знаниями и командным духом. Все это поддерживается особой структурой собственности и долгосрочной целью Фонда Карла-Зейсса: продвигать науку и общество вместе. Сегодня смело. Вдохновляй завтра. Разнообразие является частью Зейсса. Мы с нетерпением ждем вашего заявления независимо от пола, национальности, этнического и социального происхождения, религии, мировоззрения, инвалидности, возраста, а также сексуальной ориентации и идентичности. Применять менее чем за 10 минут.

О ZEISS Более 100 лет ZEISS формирует прогресс в медицинских технологиях, особенно в офтальмологии и микрохирургии. Наши инновационные решения помогают сохранить зрение людей и позволяют проводить целенаправленные вмешательства в больные ткани. Мы поддерживаем медицинских работников по всему миру в улучшении жизни пациентов. Наш ежедневный драйв напрямую влияет на благосостояние людей.

Твоя работа Подготовка и инициирование проектов регистрации новых и существующих медицинских изделий

Отслеживание требований к регистрации в конкретных странах в сотрудничестве с международными торговыми организациями и дистрибьюторами ZEISS

Реализация стратегий лицензирования на мировых рынках.

Составление и представление документов из Технического файла для стран с простыми регистрационными требованиями.

Участие в страновых документах для рынков с низкой сложностью

Обработка обратной связи от международных сертификационных групп и связь с внутренними интерфейсами.

Координация дат и сроков представления с международными группами по утверждению в представительствах стран

Отчетность о состоянии регистраций

Выявление и осуществление улучшений

Завершенное 4-летнее исследование в технической, научной, экономической или сопоставимой области

Первый профессиональный опыт в области регулирования медицинских технологий и знание соответствующих стандартов и законов

Базовые знания нормативных требований на таких рынках, как АМЕРИКАС, EMEA и АСЕАН.

Проникнутые аналитические навыки в сочетании с творчеством и интуицией

Приверженность, готовность к проектированию и сильные коммуникационные и организационные возможности в международной среде.

опыт установления отношений и модерирования групп интересов, включая внешних партнеров и регулирующие органы;

Знание немецкого и английского языка в слове и письме

Очень хорошее знание MS Office и общих программных средств