AGC Biologics GmbH | Германия | 69xxx Heidelberg | Работа на постоянной основе | Полный рабочий день | Опубликовано: 07.05.2026 на stepstone.de
Тимлид (f/m/d) — MSAT / Валидация процессов
АГК Biologics является ведущей глобальной организацией по разработке и производству биофармацевтических контрактов (CDMO) с твердой приверженностью к обеспечению высочайшего уровня обслуживания, поскольку мы работаем бок о бок с нашими клиентами и партнерами на каждом этапе пути. Мы обеспечиваем разработку и производство терапевтических белков на основе млекопитающих и микробов, плазмидной ДНК (пДНК), мессенджерной РНК (мРНК), вирусных векторов и генетически модифицированных клеток. Наша глобальная сеть охватывает США, Европу и Азию, с соответствующими требованиям cGMP объектами в Сиэтле, Вашингтон; Боулдер и Лонгмонт, Колорадо; Копенгаген, Дания; Гейдельберг, Германия; Милан, Италия; и Чиба, Япония. В настоящее время мы нанимаем более 2500 сотрудников по всему миру. Наша приверженность непрерывным инновациям способствует техническому творчеству для решения самых сложных задач наших клиентов, включая специализацию в проектах быстрого развития и редких заболеваниях. АГК Биология – это партнер по выбору. Наша цель состоит в том, чтобы принести надежду в жизнь, позволяя изменить жизнь пациентов по всему миру, создавая более здоровое и счастливое будущее. Наша миссия - работать бок о бок с нашими клиентами, чтобы улучшить жизнь пациентов, выводя на рынок новые биофармацевтические препараты.
Ваша миссия Мы ищем страстного и опытного лидера, который присоединится к нашей команде по разработке процессов в качестве лидера команды MSAT. В этой ключевой роли вы станете движущей силой воплощения в жизнь новых клиентских проектов, направляя их от передачи технологий до успешного производства GMP на нашей площадке в Гейдельберге. Вы будете отстаивать научное превосходство, руководить талантливой командой и обеспечивать надежность и прогрессивность наших процессов на протяжении всего их жизненного цикла. .
* После нажатия кнопки Читать далее откроется оригинальное объявление на сайте нашего партнера, где вы можете посмотреть детали этой вакансии и контактные данные. Если вам необходим перевод этого текста, то после возвращения на наш сайт он будет подготовлен и вы можете его прочитать, нажав на кнопку Показать весь перевод.
Ваши задания • Ваш профиль • Что мы предлагаем
- Лидерство и развитие команды:
- Ведите, наставляйте и развивайте высокопроизводительную команду специалистов MSAT. Управляйте эффективностью, структурой и постоянным улучшением работы группы. Передача технологий и процесс
- Введение:
- Действуйте в качестве основного технического руководства для передачи сложных биопроцессов от клиентов или других объектов AGC. Проводить тщательные оценки технологичности, включая проектирование процесса, пригодность объекта и анализ рисков, чтобы обеспечить бесшовную интеграцию. Совершенство процессов и жизненный цикл
- Управление:
- Наблюдение за всеми действиями по валидации процессов (PV), от планирования и исполнения до окончательной отчетности. Champion Continued Process Verification (CPV) и инициативы по оптимизации процессов, а также предоставление научных знаний для исследований характеристик процессов. Клиент и регулятор
- Партнерство:
- Служит ключевым техническим контактным лицом для наших клиентов, уверенно ведет коммуникации и поддерживает посещения на месте. Вы подготовите и поддержите технические разделы нормативного досье и активное участие в аудитах и проверках органов здравоохранения. Кроссфункциональный
- Сотрудничество:
- Партнер с командой по развитию бизнеса для оценки успеха новых предложений клиентов. Поддержка производства GMP путем исследования отклонений, обеспечения требований к научным оценкам для контроля изменений и определения пользователя для нового технологического оборудования.
- Степень магистра в соответствующей научной дисциплине с минимальным 5-летним опытом работы в отрасли или PhD с минимум 3-летним опытом работы в среде cGMP. Глубокий опыт в надлежащей производственной практике (GMP) и глубокое понимание применимых правил (например, ICH Q7A, 21 CFR Part 211).
- Основные технические компетенции:
- Обширный практический опыт в области валидации процессов (PV) и непрерывной проверки процессов (CPV). Сильный фон в биопроцессной инженерии, включая проектирование процессов, ферментацию и хроматографию. Доказанный послужной список авторства, рассмотрения и утверждения официальной документации GMP.
- Лидерство и управление проектами:
- Демонстрировал успех в ведущих технических командах и страсть к развитию талантов. Исключительная способность управлять несколькими сложными проектами одновременно, координируя между отделами для выполнения амбициозных сроков. Отличные навыки общения и управления заинтересованными сторонами, с доказанной способностью строить эффективные рабочие отношения как с внутренними командами, так и с внешними партнерами. Требуется знание MS Office и статистического программного обеспечения (например, JMP). Предпочтение:
- Знание нормативных документов и представлений.
- Возможность оказать ощутимое влияние на внедрение методов лечения, изменяющих жизнь пациентов во всем мире. Ключевая руководящая роль со стратегической ответственностью и возможностью формировать и развивать критическую команду. Совместная, динамичная и международная рабочая среда, в которой вы можете жить с основными ценностями AGC Biologics. Значительные возможности для профессионального развития и карьерного роста в рамках ведущей глобальной организации по разработке контрактов и производству (CDMO). .
Местонахождение
![]() | AGC Biologics GmbH | |
| 69115 Heidelberg | ||
| Германия |
Текст этого объявления был переведен с немецкого на русский язык посредством системы автоматического перевода и может содержать как смысловые, так и лексические ошибки. Поэтому он может использоваться только в ознакомительных целях. Для более детальной информации перейдите к тексту оригинального объявления по ссылке ниже.
Для получения дополнительной информации читайте исходное объявление