Специалист по валидации программного обеспечения Quality GxP (м/ш/д)

Мы Буденхайм. Как глобальная компания по производству специальных химикатов, мы смотрим в будущее инновационным и устойчивым образом. Мы предлагаем нашим клиентам устойчивые решения для различных применений в области питания, здоровья, безопасности и сохранения ресурсов. Хочешь что-нибудь перевезти вместе с нами? Станьте частью команды Отдела качества и подавайте заявку в качестве специалиста по валидации программного обеспечения GxP (m/w/d).

Планирование и внедрение валидации компьютерных систем и систем управления процессами в соответствии с требованиями GMP/GAMP. Обеспечение соответствия в виде периодических обзоров компьютеризированных систем для обеспечения действительности. Дальнейшая разработка действующих валидационных документов на основе нормативных требований. Поддержка в планировании, осуществлении и последующей деятельности по итогам ревизий и инспекций. Разработка практических и ориентированных на спрос концепций для реализации в масштабах всей компании правовых и клиентоориентированных требований к управлению качеством производства фармацевтической продукции. Межведомственные консультации и обучение по вопросам качества и соответствующим задачам GMP/GAMP.

Завершенные научные или технические исследования Влиятельный опыт в фармацевтической среде, предпочтительно в области CSV, ERP-SAP и SAP-EWM, а также передовые знания для валидации систем управления технологическими процессами. Опыт внедрения ИТ-систем в регулируемой среде фармацевтической промышленности Хорошее знание GMP (Good Manufacturing Practice), целостность данных, GAMP, 21 CFR-Part 11, EU-GMP Annex 11 и хорошая практика документации Структурированные, добросовестные и целевые методы работы Английский язык в слове и письме (разум. C1)

Гибкий рабочий день Хороший транспорт Дальнейшее обучение Столовая/операционный ресторан

Важной частью цепочки создания стоимости в Буденхайме является совместное развитие. Это достигается, например, хорошо структурированной интеграционной программой и дискуссиями, в которых мы всегда учитываем и серьезно относимся к вашим достижениям, пожеланиям развития и целям. Кроме того, Budenheim предлагает своим сотрудникам широкий спектр услуг в области здравоохранения, фитнеса, безопасности труда, пенсионного обеспечения и многого другого. О нас Budenheim - глобальная химическая компания. Благодаря своему инновационному портфолио, специалист по химии предлагает устойчивые продукты, услуги и концепции применения для различных рынков. В тесном сотрудничестве со своими клиентами Budenheim стремится к питанию, здоровью, безопасности и сохранению ресурсов. Имея офисы в Германии, Испании, Нидерландах, США, Мексике, Китае, Сингапуре и Индии, Буденхайм генерирует годовой оборот в несколько сотен миллионов евро и насчитывает более 1350 сотрудников. Budenheim принадлежит к международной группе Geschwister Oetker Beteiligungen KG. Это выгодно Баденхайму как партнеру и части группы. В Budenheim мы стремимся к ответственным инвестициям. Таким образом, мы можем обеспечить наилучшие условия для роста и инноваций. Буденхайм выступает за разнообразие, равные возможности и перспективы. Поэтому мы с нетерпением ждем любого применения, независимо от пола, сексуальной ориентации, возраста, происхождения, религии, инвалидности и других индивидуальных особенностей. JOBV1_EN