CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH | Германия | 17xxx Greifswald, Remote | Работа на постоянной основе | Полный рабочий день | Опубликовано: 06.05.2026 на stepstone.de
Старший специалист по качеству – Системы – Управление отклонениями и изменениями (м/ж/д)
Мы управляемая и глобально активная компания в области специализации с четкой миссией: быть устойчивой платформой для долгосрочных установленных и знакомых фармацевтических брендовых продуктов различных терапевтических областей. Являясь надежным партнером исследовательской фармацевтической отрасли, компания CHEPLAPHARM обеспечивает доступность и поставки этих препаратов на мировой рынок. Это приносит пользу не только нашим партнерам, но и пациентам во всем мире. С нашей специализированной бизнес-моделью мы гордимся тем, что за 20 лет превратились в одну из ведущих мировых компаний по приобретению оригинальных продуктов. Претензии около 800 сотрудников: Вместе «MEHR BEWIRKEN». В нашей команде Quality Assurance Systems работают 18 коллег: внутри и мы контролируем все центральные процессы QA - от отклонения и управления CAPA, контроля изменений и жалоб до проверки качества. Благодаря технической глубине и глубокому пониманию системы мы обеспечиваем соответствие нормативным требованиям и эффективность нашей системы качества. Что заставляет нас думать, так это высокая степень профессионального опыта, системное мышление и общая приверженность устойчивому и ориентированному на будущее качеству. .
* После нажатия кнопки Читать далее откроется оригинальное объявление на сайте нашего партнера, где вы можете посмотреть детали этой вакансии и контактные данные. Если вам необходим перевод этого текста, то после возвращения на наш сайт он будет подготовлен и вы можете его прочитать, нажав на кнопку Показать весь перевод.
Ваши задания • Ваш профиль • Что мы предлагаем
- Мы управляемая и глобально активная компания в области специализации с четкой миссией: быть устойчивой платформой для долгосрочных установленных и знакомых фармацевтических брендовых продуктов различных терапевтических областей. Являясь надежным партнером исследовательской фармацевтической отрасли, компания CHEPLAPHARM обеспечивает доступность и поставки этих препаратов на мировой рынок. Это приносит пользу не только нашим партнерам, но и пациентам во всем мире. С нашей специализированной бизнес-моделью мы гордимся тем, что за 20 лет превратились в одну из ведущих мировых компаний по приобретению оригинальных продуктов. Претензии около 800 сотрудников:
- Вместе «MEHR BEWIRKEN». В нашей команде Quality Assurance Systems работают 18 коллег: внутри и мы контролируем все центральные процессы QA - от отклонения и управления CAPA, контроля изменений и жалоб до проверки качества. Благодаря технической глубине и глубокому пониманию системы мы обеспечиваем соответствие нормативным требованиям и эффективность нашей системы качества. Что заставляет нас думать, так это высокая степень профессионального опыта, системное мышление и общая приверженность устойчивому и ориентированному на будущее качеству.
- Управление отклонениями и изменениями
- Профессиональная ответственность за отклонения и управление CAPA, а также за контроль процедур контроля изменений. Роль глобального владельца процесса заключается в контроле и оценке изменений в процессах и системах, включая анализ рисков, оценку воздействия и тесты эффективности. Постоянное улучшение
- Проектирование и оптимизация процессов, связанных с качеством, а также создание анализа рисков, обзоров, запрашиваемых документов и отчетов KPI. Кроме того, поддержка в визуализации ландшафта процесса QM. Соблюдение
- Создание и техническое обслуживание СОП, инструкций и руководств по обработке в электронной системе QM. Проведение тестов на обучение и эффективность, а также мониторинг внутренних и внешних аудитов в качестве аудиторов или (со) аудиторов. В рамках технической координации управления проектами интерфейсов, подготовки баз решений и адресно-ориентированной коммуникации прогресса проекта.
- Академический фон / профессиональное обучение + профессиональное образование
- Полное обучение в фармацевтической, научной или технической области или сопоставимой квалификации. По крайней мере, четыре года профессионального опыта в среде, регулируемой GMP, в идеале в обеспечении качества с акцентом на управление отклонениями, контроль изменений и, возможно, обработку рекламы с использованием электронной системы QM. Промышленный и международный
- Опыт
- Опыт работы в среде фармацевтической промышленности, регулируемой GMP, - в идеале в глобальных и местных организационных подразделениях - и безопасное решение задач в международной среде. Технические и языковые навыки
- Используется при работе с цифровыми QM-системами и MS Office в сочетании с выраженным системным пониманием. Очень хорошее знание немецкого и английского языка используется безопасно и в соответствии с целевыми группами в устной и письменной форме. Работа и общение
- Структурированная, ориентированная на процесс и ориентированная на решение операция в сочетании с высокой самоответственностью. Компетентное общение через интерфейсы, подготовка сложных фактов, готовых к принятию решения, и взаимодействие в рамках междисциплинарной команды.
- Корпоративная культура и интернациональность
- Растущая компания с разнообразной открытой рабочей средой и сотрудниками из 40 стран. Гибкие рабочие модели и баланс между работой и личной жизнью
- Индивидуально настраиваемые модели работы, включая возможность работы за пределами страны ЕС до двух месяцев в году. Счет рабочего времени с компенсацией за отдых, а также 30 дней отпуска. Индивидуальные преимущества и меры предосторожности
- Гибкое использование бюджета льгот, например, для увеличения трудовых пенсий, фитнеса и медицинских услуг или грантов на поездки и расходы на питание. Преимущества и дополнительные преимущества
- Доступ к платформе Corporate Benefits со скидками в сотнях компаний-партнеров. Дальнейшее развитие и командная культура
- Внутреннее и внешнее обучение координируется с личными целями, а также корпоративными и командными мероприятиями для укрепления сплоченности и совместного празднования успеха. .
Местонахождение
 | CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH | |
| Greifswald, Remote | ||
| Германия |
Текст этого объявления был переведен с немецкого на русский язык посредством системы автоматического перевода и может содержать как смысловые, так и лексические ошибки. Поэтому он может использоваться только в ознакомительных целях. Для более детальной информации перейдите к тексту оригинального объявления по ссылке ниже.
Для получения дополнительной информации читайте исходное объявление