Руководитель отдела нормативно-правового регулирования и клинических вопросов (RA/CA) Focus Retina Operation Microscopes (OPMI) (м/ж/д)

Доверяйте чему-то новому, выходите за пределы самого себя и переопределяйте границы возможного. Это именно то, чем наши сотрудники могут и должны заниматься ежедневно. Установить темп наших инноваций и сделать его великолепным. Потому что за каждой успешной компанией стоит много интересных людей. Сотрудники ZEISS работают в открытой и современной среде с многочисленными возможностями для развития и дальнейшего обучения. Наша культура характеризуется экспертными знаниями и командным духом. Все это поддерживается особой структурой собственности и долгосрочной целью Фонда Карла-Зейсса: продвигать науку и общество вместе.

Сегодня смело. Вдохновляй завтра.

Разнообразие является частью Зейсса. Мы с нетерпением ждем вашего заявления независимо от пола, национальности, этнического и социального происхождения, религии, мировоззрения, инвалидности, возраста, а также сексуальной ориентации и идентичности.

Примените сейчас! Менее чем за 10 минут. Взгляд за пределы - будущее медицинских технологий Более 100 лет медицинская технология ZEISS способствует прогрессу в офтальмологии и микрохирургии. В офтальмологии наши решения помогают поддерживать и улучшать зрение людей в любое время жизни. В микрохирургии наши решения позволяют проводить целенаправленные вмешательства в больную ткань, чтобы маленькие и чувствительные органы продолжали функционировать оптимально. Медицинские технологии ZEISS помогают медицинским работникам улучшить жизнь пациентов во всем мире. Тот факт, что мы непосредственно влияем на благосостояние нашего народа, является нашим ежедневным стремлением.

В своей области продуктов вы управляете и разрабатываете стратегию по нормативным и клиническим вопросам (RA / CA) в смысле миссии и видения РА.

Вы руководите, тренируете и продвигаете свою команду в соответствии с принципами лидерства ZEISS, живете этими ценностями и ставите цели.

Вы несете ответственность за стратегию международных разрешений и поддерживаете свою команду на фоне изменения нормативных требований.

Они отвечают за бюджет, планирование, выполнение и обслуживание глобальных регистраций продуктов, а также повышают и оптимизируют их эффективность и минимизируют время транзита.

Они разрабатывают и внедряют определение и планирование клинической стратегии (CA) для международных согласований с акцентом ЕС, CN, США; JP; KR

Обеспечить адекватные, текущие, клинические доказательства для назначенных продуктов.

Они выступают в качестве ответственного лица в сотрудничестве с внутренними командами партнеров и заинтересованными сторонами на местном и глобальном уровнях с целью продвижения оптимизации и внедрения процессов продуктовых линеек RA и CA и глобальной оптимизации процессов.

Вы соглашаетесь с необходимыми стратегиями с местными центрами продаж RA/CA (SSC) и выступаете в качестве стратегического контакта для запуска и приема.

Они поддерживают сквозное, стратегическое и организационное развитие RA/CA с другими продуктовыми линейками и их командами на местном и глобальном уровнях.

Вы представляете свою область во внутренних голосованиях и собраниях высшего руководства и отвечаете на соответствующую отчетность.

Они общаются с назначенным органом и органами (глобальными, в частности, FDA США и китайской NMPA).

завершенные университетские исследования (технический, экономический, деловой или сопоставимый курс обучения; не менее 4 лет)

многолетний профессиональный опыт в более сложной нормативно-клинической области компании (медицинские технологии)

хорошо обоснованная экспертиза в области международной регистрации продукции медицинских изделий I-III классов;

Опыт руководства, мотивации и устойчивого развития команды в рамках более крупной организационной структуры

навыки принятия решений на основе предпринимательского мышления и экономических подходов

Опыт целенаправленной коммуникации с органами власти и внешними представителями

Компетенция, веселье и сотрудничество с международными и межкультурными командами

Опыт сотрудничества и точной модерации с различными заинтересованными сторонами во всех областях и уровнях иерархии

фундаментальное понимание нормативного соответствия

базовое понимание процессов и цифровизации в медицинских технологиях, а также подход операционного совершенства с соответствующими инструментами;

Английский и беглые немецкие навыки

JOBV1_EN