0Менеджер систем квалификации, валидации и качества (м/ж/д)
MBB Mikrobiologie Braunschweig GmbH | Германия | 38xxx Braunschweig | Работа на постоянной основе | Полный рабочий день / Домашний офис | Опубликовано: 28.07.2026 на stepstone.de

Менеджер систем квалификации, валидации и качества (м/ж/д)


MBB микробиология Braunschweig GmbH является недавно основанной компанией известной и международной группы Eckert & Ziegler и предлагает аналитические услуги для радиофармацевтической промышленности. Основное внимание уделяется точному анализу радиоактивных препаратов как части процесса высвобождения, которые играют важную роль в современной терапии рака. Кроме того, мы осуществляем связанные (радио)химические процессы, которые полезны для радиофармацевтической промышленности. При вашей поддержке мы активно формируем будущее аналитических услуг в области радиофармации и постоянно развиваем наши технологии. Станьте частью нашей команды и принесите свои идеи и обязательства - вместе мы достигаем оптимальных решений для наших клиентов. .

Ваши задания • Ваш профиль • Что мы предлагаем

  • Планирование, координация и реализация проектов по квалификации и валидации для заводов, оборудования, производственных процессов, аналитических методов и компьютерных систем (CSV) в соответствии с требованиями GMP
  • Создание, тестирование и ведение документации по квалификации и валидации, включая анализ рисков, планы, протоколы, отчеты и документы, относящиеся к качеству
  • Обеспечение и регулярный обзор квалифицированного или подтвержденного состояния установок, процессов, лабораторных и программных систем
  • Сопровождение закупок, внедрения и GMP-совместимого ввода в эксплуатацию новых установок, оборудования и лабораторных систем
  • Участие в создании, внедрении и постоянном развитии эффективной и масштабируемой системы менеджмента качества
  • Оцифровка и оптимизация лабораторных, квалификационных и качественных процессов путем дальнейшей разработки и внедрения систем управления LIMS, eQMS и устройством и испытательным оборудованием
  • Идентификация, оценка и внедрение инновационных решений автоматизации и ИИ для повышения эффективности, улучшения качества данных и устойчивой оптимизации процессов качества

  • Успешно завершенные технические, научные, фармацевтические или сопоставимые университетские исследования
  • Многолетний профессиональный опыт в фармацевтической, биотехнологической, медицинской или радиофармацевтической среде, регулируемой GMP
  • Знания, полученные в области квалификации оборудования и оборудования и валидации процессов, аналитических методов и/или компьютерных систем (CSV) хорошее знание соответствующих требований GMP;
  • Опыт работы с системами менеджмента качества и идеальные знания ISO 9001 и/или ISO 13485
  • Высокая аффинность ИТ и цифровизации, а также интерес к внедрению и дальнейшему развитию решений LIMS, eQMS, базы данных, автоматизации и ИИ;
  • Опыт работы с лабораторными или качественными системами является преимуществом
  • Самозанятый, структурированный и ориентированный на решение режим работы, выраженная коммуникационная и командная способность, высокая самоинициативность и готовность к непрерывному профессиональному и нормативному дальнейшему образованию
  • Очень хорошее знание немецкого и английского языка в слове и письме

  • Гибкость: проектирование рабочего времени с помощью мобильной работы, гибкий рабочий день и приличные выплаты (например, переезд или даты для лечения рака) для оптимального баланса между работой и личной жизнью. Дружелюбие к семье: поддержка в примирении семьи и профессии, посредством выплаты пособий на семейные мероприятия, такие как дни, благоприятные для детей, время начала семьи или ваша собственная свадьба
  • Компенсационный пакет:
  • Привлекательное вознаграждение, а также эффективные услуги и имущественные ваучеры или JobTicket
  • Время отдыха и отдыха: 30 дней отпуска для регулярного отдыха и подзарядки энергии
  • Комфорт работы: приятная рабочая среда без масштабных офисных и эргономичных столов и стульев для комфорта на работе
  • Стабильность и перспективы:
  • Безопасное рабочее место в компании с долгосрочными перспективами и возможностями развития
  • Поощрение здоровья: управление профессиональным здоровьем с медицинским страхованием
  • Разнообразие мобильности: JobTicket, лизинг электронных велосипедов, хорошее подключение ÖPNV и возможности парковки для устойчивой мобильности

Местонахождение

ava MBB Mikrobiologie Braunschweig GmbH
38110  Braunschweig
Германия

Текст этого объявления был переведен с немецкого на русский язык посредством системы автоматического перевода и может содержать как смысловые, так и лексические ошибки. Поэтому он может использоваться только в ознакомительных целях. Для более детальной информации перейдите к тексту оригинального объявления по ссылке ниже.

Для получения дополнительной информации читайте исходное объявление

Постоянная ссылка на это объявление

Идентификатор объявления