HAPEKO Deutschland GmbH | Германия | 33xxx, 32xxx Ostwestfalen-Lippe | Работа на постоянной основе | Полный рабочий день / Домашний офис | Опубликовано: 15.06.2026 на stepstone.de
Руководитель отдела клинических исследований по обеспечению качества / Управление качеством спонсоров в OWL (м/ж/д)
Наш клиент является известным научно-исследовательским учреждением в регионе Восточная Вестфалия и активно способствует развитию инновационных структур в области трансляционной медицины и клинических исследований. В ходе этой разработки создается и разрабатывается подразделение по обеспечению качества клинических исследований. Для этой ответственной ключевой позиции мы ищем опытную личность, которая активно формирует управление качеством спонсора и устойчиво устанавливает и развивает гарантии качества клинических исследований. .
* После нажатия кнопки Читать далее откроется оригинальное объявление на сайте нашего партнера, где вы можете посмотреть детали этой вакансии и контактные данные. Если вам необходим перевод этого текста, то после возвращения на наш сайт он будет подготовлен и вы можете его прочитать, нажав на кнопку Показать весь перевод.
Ваши задания • Ваш профиль • Что мы предлагаем
- Техническое и организационное управление подразделением по обеспечению качества (QSE) спонсора университета по клиническим исследованиям
- Расширение и поддержание спонсорского управления качеством и спонсорского управления СОП
- Координация и оценка заявок на получение спонсорской роли университета для клинических исследований, инициированных исследователями. Дальнейшая разработка оценок рисков, квалификация поставщиков и надзор спонсоров
- Консультации и поддержка экзаменаторов, экзаменаторов и учебных центров по вопросам качества и GxP
- Изучение соответствующих спонсорских документов, таких как планы испытаний, СОП, концепции мониторинга и оценки рисков
- Планирование, осуществление и последующая деятельность по итогам внутренних и внешних ревизий
- Подготовка, контроль и последующая деятельность в связи с административными проверками
- Создание отчетов о качестве, планов аудита и координации мер CAPA
- Концепция и внедрение обучения по обеспечению качества в клинических исследованиях
- Поддержка проверки компьютерных систем (GAMP5)
- Полные университетские исследования (государственные экзамены, степень (уни) или магистр) медицины человека или любые другие соответствующие научные или медицинские исследования
- Многолетний профессиональный опыт управления качеством на основе рисков в клинических исследованиях (QMS, CAPA, управление рисками), в идеале также в университетской или академической среде
- Широкий опыт планирования, организации, финансирования и управления проектами клинических исследований, инициированных исследователями (IIT)
- Знание соответствующих правил и руководящих принципов (включая ICH-GCP, EU-CTR, AMG и MDR/MPDG)
- Опыт в области нормативных консультаций по вопросам, касающимся конкретных исследований
- Опыт планирования и осуществления ревизий и сопровождающих их инспекций
- Очень хорошее знание немецкого и английского языка в слове и письме
- Неограниченная постоянная работа на полный рабочий день
- Привлекательное вознаграждение по квалификации и опыту
- Высокое проектное пространство при строительстве и дальнейшем развитии центрального блока обеспечения качества
- Гибкий график работы и возможности для мобильной работы
- Безопасное рабочее место в инновационной научной среде
- Широкие внутренние и внешние возможности обучения
- Дополнительный сервис
- Современные условия труда и коллегиальная корпоративная культура
- Совместимость семьи и профессии
Местонахождение
 | HAPEKO Deutschland GmbH | |
| Ostwestfalen-Lippe | ||
| Германия |
Текст этого объявления был переведен с немецкого на русский язык посредством системы автоматического перевода и может содержать как смысловые, так и лексические ошибки. Поэтому он может использоваться только в ознакомительных целях. Для более детальной информации перейдите к тексту оригинального объявления по ссылке ниже.
Для получения дополнительной информации читайте исходное объявление