0Менеджер по вопросам регулирования (м/ж/д)
OmniVision GmbH | Германия | 82xxx Puchheim | Работа на постоянной основе | Полный рабочий день / Домашний офис | Опубликовано: 11.08.2026 на stepstone.de

Менеджер по вопросам регулирования (м/ж/д)

Отрасль: Фармацевтика Отрасль: Фармацевтика


это растущая компания среднего размера в области офтальмологии со штаб-квартирой в Германии с дополнительными офисами в Австрии, Италии, Испании и Швейцарии. В Германии OmniVision GmbH входит в число ведущих независимых офтальмологических компаний, не связанных с корпоративной группой. Наш портфель продуктов включает фармацевтические препараты, медицинские устройства и пищевые добавки. Благодаря нашему сильному росту мы ищем целеустремленных и мотивированных людей. Менеджер (м/ф/д) Как можно скорее присоединиться к нашей штаб-квартире в Пуххайме под Мюнхеном. .

Ваши задания • Ваш профиль • Что мы предлагаем

  • Планирование и представление национальных уведомлений об изменениях и изменений в ЕС компетентным органам
  • Планирование и подача заявок на продление
  • Управление национальными и европейскими процедурами изменения и обновления
  • Связь с европейскими компетентными органами (ЕС и
  • Швейцария)
  • Ответы на письма с недостатками (Список вопросов)
  • Закупки и оценка документов от международных поставщиков (контрактных производственных организаций)
  • Создание и пересмотр текстов информации о продукте (SmPC, PIL, маркировка) для реализации оригинальных поправок и/или для адаптации текста к текущему состоянию знаний
  • Создание последовательностей ЭСТД для подачи заявок на изменение и обновление
  • Поддержание и обновление внутреннего маркетинга компании
  • Сотрудничество в процессе внутреннего контроля изменений компании
  • Мониторинг, толкование и применение новых нормативных требований

  • Степень в области естественных наук, предпочтительно в фармации, биологии или химии
  • Несколько лет профессионального и практического опыта в области регулирования (медицинские продукты) в рамках ЕС
  • Опыт создания последовательностей eCTD
  • Умение работать в команде, сервисная ориентация
  • Быстрое понимание, аналитическое мышление в сочетании с самостоятельной, структурированной и целенаправленной работой
  • Проактивное мышление и действие, напористость, гибкость и сильные коммуникативные навыки
  • Свободно владеет немецким и английским языками с отличными вербальными и письменными навыками общения IT-сродство: eCTD, базы данных, пакет Microsoft Office

  • Постоянная, долгосрочная позиция в успешной, управляемой владельцем, фармацевтической компании среднего размера. Привлекательный компенсационный пакет
  • Возможности для дальнейшего обучения и развития 30 дней ежегодного отпуска
  • Гибкий график работы, включая мобильную / удаленную работу
  • Современная ИТ-инфраструктура
  • Современные кондиционированные офисы
  • Эргономичные рабочие станции
  • Субсидированная пенсионная схема
  • Финансовая поддержка велосипеда компании (JobRad)
  • Общинное пособие
  • Субсидированный обед, включая бесплатные напитки
  • Сезонная корзина фруктов
  • События компании ЭГИМ
  • Отлично. Онлайн-портал для скидок сотрудников через корпоративные льготы

Местонахождение

ava OmniVision GmbH
82178  Puchheim
Германия

Текст этого объявления был переведен с немецкого на русский язык посредством системы автоматического перевода и может содержать как смысловые, так и лексические ошибки. Поэтому он может использоваться только в ознакомительных целях. Для более детальной информации перейдите к тексту оригинального объявления по ссылке ниже.

Для получения дополнительной информации читайте исходное объявление

Постоянная ссылка на это объявление

Идентификатор объявления