TUTOGEN Medical GmbH | Германия | 91xxx Neunkirchen am Brand | Работа на постоянной основе | Полный рабочий день / Домашний офис | Опубликовано: 19.02.2026 на stepstone.de
Руководитель международного управления качеством / Квалифицированное лицо согласно § 14 AMG (м/ж/д)
Evergen является ведущей мировой компанией по разработке и производству контрактов (CDMO) в области регенеративной медицины. Как единственное предприятие регенеративной медицины, предлагающее широкий ассортимент биоматериалов Allograft и Xenograft, Evergen имеет свой головной офис в Алачуа, штат Флорида, и имеет несколько производственных площадок в США, Новой Зеландии, Великобритании и Германии. Для нашего местоположения в Neunkirchen am Brand (TUTOGEN Medical GmbH) мы ищем преданную личность как можно скорее. Руководитель отдела международного менеджмента качества / Лицо, ответственное за управление в соответствии с § 14 AMG (m/w/d)
* После нажатия кнопки Читать далее откроется оригинальное объявление на сайте нашего партнера, где вы можете посмотреть детали этой вакансии и контактные данные. Если вам необходим перевод этого текста, то после возвращения на наш сайт он будет подготовлен и вы можете его прочитать, нажав на кнопку Показать весь перевод.
Ваши задания • Ваш профиль • Что мы предлагаем
- Общая ответственность за политику качества, цели качества и систему управления качеством в соответствии с ISO 13485, FDA 21 CFR 820, MDR, GMP, AMG, AMWHV и другими соответствующими стандартами для объектов Neunkirchen в
- Бренде,
- Глазго и
- Новой
- Зеландии
- Лидерство и дальнейшее развитие Q-команд (QA, QM, QC), а также обеспечение эффективного сотрудничества на всей территории
- Обеспечение соответствия имплантатам / тканевым препаратам, процедурам и биоматериалам, включая ткани животных и человека
- Контроль всех основных процессов СМК (включая управление рисками, CAPA, аудиты, валидацию процессов) и постоянное совершенствование системы СМК
- Центральное реагирование органов власти и назначенных органов на ревизии, проверки и сертификацию
- Мониторинг качества поставщиков и тесное межфункциональное сотрудничество с соответствующими ведомствами
- Разработка показателей качества, проведение управленческих оценок и продвижение культуры устойчивого качества
- Наставничество и развитие всех сотрудников в сфере ответственности
- Приобретение заданий компетентного лица (QP) в соответствии с § 14 AMG
- Завершенные естественные науки или медицинские исследования (например, химия, биохимия, аптека, биология, человеческая или ветеринарная медицина или инженерия) или сопоставимая квалификация
- Долгосрочный опыт управления качеством для медицинской, фармацевтической или фармацевтической промышленности, в идеале с международным лидерством
- Компенсация за приобретение функции «эксперт» согласно § 14 AMG
- Очень хорошее знание соответствующих законов, стандартов и нормативных требований (в том числе MDR, AMG, AMWHV) для медицинских устройств, фармацевтических препаратов и препаратов для тканей
- Опыт работы в ведущих международных и международных командах и управления глобальными системами качества
- Финансирование навыков управления изменениями, рисками и проектами, а также структурированного решения проблем
- Готовность к международным поездкам (около 30%)
- Дополнительные квалификации (например, ASQ, PMP)
- Немецкие и английские навыки
- Чувственная деятельность в международной, международной компании в секторе фармацевтических и медицинских продуктов
- Деятельность в динамичной команде с плоской иерархией
- Неограниченный трудовой договор с привлекательным пакетом зарплат 30 дней отпуска и щедрая схема домашнего офиса
- Идеальное транспортное сообщение, как с общественным транспортом, так и с автомобилем (парковка компании)
Местонахождение
 | TUTOGEN Medical GmbH | |
| 91077 Neunkirchen am Brand | ||
| Германия |
Текст этого объявления был переведен с немецкого на русский язык посредством системы автоматического перевода и может содержать как смысловые, так и лексические ошибки. Поэтому он может использоваться только в ознакомительных целях. Для более детальной информации перейдите к тексту оригинального объявления по ссылке ниже.
Для получения дополнительной информации читайте исходное объявление