Rentschler Biopharma SE | Германия | 88xxx Laupheim | Работа на постоянной основе | Полный рабочий день / Домашний офис | Опубликовано: 07.08.2026 на stepstone.de
Старший директор по обеспечению качества и качественному контролю качества (м/ж/д)
Продвижение медицины для защиты жизни. Вместе. Благодаря многолетнему опыту и нашей страсти к тому, что мы делаем, мы вносим существенный вклад в глобальную доступность биофармацевтических препаратов, а также особенно для пациентов с редкими и тяжелыми заболеваниями. Рентшлер Биофарма SE является ведущей компанией по разработке и производству контрактов (CDMO) и ориентирована исключительно на проекты клиентов. Мы предлагаем индивидуальные комплексные решения для разработки биопроцессов и производства сложных биофармацевтических препаратов. Как немецкая семейная компания с международным присутствием и глобальным охватом, мы объединяем экспертов, опыт и многолетний опыт для разработки лучших решений вместе с нашими клиентами. В Rentschler Biopharma работает около 1400 человек, штаб-квартира находится в Лаупхайме, Германия, а также в Милфорде, штат Массачусетс, США. В 2024 году мы присоединились к Глобальному договору Организации Объединенных Наций, чтобы подчеркнуть нашу приверженность устойчивому развитию. Как самостоятельный семейный бизнес мы живем по девизу: Много рук, много умов – одна команда! Открытое, уважительное сосуществование формирует наш рабочий мир, в котором на первом месте стоят качественная осведомленность, забота и ответственность. Потому что при всем разнообразии наших талантов в команде Rentschler мы преследуем цель: продвигать медицину, чтобы защитить жизнь.
.
* После нажатия кнопки Читать далее откроется оригинальное объявление на сайте нашего партнера, где вы можете посмотреть детали этой вакансии и контактные данные. Если вам необходим перевод этого текста, то после возвращения на наш сайт он будет подготовлен и вы можете его прочитать, нажав на кнопку Показать весь перевод.
Ваши задания • Ваш профиль • Что мы предлагаем
- Общая ответственность за планирование, подготовку, осуществление и последующую деятельность по самоинспекции, аудиту клиентов и инспекциям органов власти (на месте, дистанционно). Это также включает в себя обеспечение GMP-совместимого реагирования на все выявленные недостатки;
- Мониторинг KPI для конкретных инспекций. Основной адрес для органов власти при обработке запросов GMP в процессе авторизации
- Координация и обработка вопросов Q в рамках планирования клиентов общая ответственность за управление качеством поставщиков: квалификация и мониторинг поставщиков, поставщиков услуг и контрактных лабораторий на основе подходов, основанных на рисках; планирование и проведение аудитов поставщиков (в глобальном масштабе, включая США /
- Азию);
- Руководитель межведомственной группы, ответственной за оценку уведомлений об изменениях поставщика; создание и поддержание соглашений о качестве с поставщиками, поставщиками услуг и контрактными лабораториями
- Отвечает за оценку материалов, используемых прямо или косвенно в процессе, в отношении соответствия нормативным требованиям и критичности для производственного процесса или безопасности пациента. Ответственность за Q
- Выпуск сырья и производственных материалов для заказа на заводе SAP Material Master
- Мониторинг управления жалобами (процесс SCAR), включая межведомственную координацию с отделами закупок и специалистов
- Лидерство и дальнейшее развитие команды в т.ч. Планирование ресурсов, контроль KPI и непрерывная оптимизация процессов
- Контроль соответствующих интерфейсов для производства, MSAT, QC, нормативных вопросов, логистики, закупок и развития бизнеса / управления проектами
- Обеспечение соответствия и дальнейшее развитие СОП, процессов качества и электронных QM-систем
- Обзор общих и/или проектно-специфических анализов рисков по нормативным требованиям, предъявляемым к технологическим материалам
- Высвобождение штаммов активного вещества, произведенных на месте для отправки и дальнейшей обработки
- Поддержка управления качеством для подготовки заседаний
- Совета по качеству и проектов оптимизации процессов
- Апробация в качестве фармацевта и специалиста (квалифицированное лицо в соответствии с §14
- Директивы ЕС)
- Многолетний профессиональный опыт в производстве и утверждении биофармацевтических активных веществ
- Отличное знание международных фармацевтических требований и правил, таких как AMG, AMWHV, EU-GMP, US CFR, ICH и FDA
- Опыт работы в среде CDMO, а также в работе с международными клиентами
- Многолетний профессиональный опыт и глубокие знания в соответствующей области
- Многолетний опыт дисциплинарного руководства, мотивации и развития сотрудников и выдающиеся лидерские качества
- Опыт управления крупными проектами
- Знание немецкого и английского языка в слове и письме
- Хорошее знание методов управления проектами
- Впечатленная социальная компетентность и сильные коммуникативные навыки
- Высокий уровень предпринимательского мышления и экономического, стратегического и ориентированного на решение мышления
- Идентификация с философией внутреннего лидерства компании
- Выдающийся потенциал сотрудничества с одновременным обеспечением соблюдения
- Выдающиеся стратегические возможности для разработки целевых стратегий
- Способность продвигать инновации с хорошим примером, давать четкие инструкции для действий. Опыт осуществления управления рисками и проблемами, включая стратегии идентификации рисков, стратегии отслеживания и смягчения последствий
- Сенсорство:
- Станьте частью компании, которая оказывает реальное влияние на тяжелобольных пациентов путем разработки и производства жизненно важных лекарств. Вдохновляющая рабочая атмосфера:
- Испытайте радость работы в коллегиальной среде, которая способствует сотрудничеству и командному духу на месте. Возможности индивидуального развития: доступ к персонализированным программам обучения
- Компенсация:
- Привлекательное вознаграждение и годовое исполнение (в размере месячной заработной платы)
- Гибкий дизайн работы: гибкое рабочее время, возможности для мобильной работы, 30 праздничных дней и специальные праздничные дни
- Общественные перерывы: столовая с вегетарианским / веганским предложением
- Здоровье:
- Управление профессиональным здоровьем,
- Профессиональное здоровье, ECYM Wellpass
- Совместный опыт: командные и корпоративные мероприятия
- Экологически чистая мобильность: предложение лизинга для (e-) велосипедов, электронных роликов и электронных скутеров
- Семейная поддержка:
- Внутренняя ясля
- Безопасное рабочее место:
- Будущая индустрия с неограниченным контрактом
- Преимущества для сотрудников: операционные пенсии, различные скидки для персонала (корпоративные льготы), льготы по трудовому билету, финансовая поддержка для перемещения с определенного расстояния, бесплатная парковка, комплексная программа посадки на борт
Местонахождение
 | Rentschler Biopharma SE | |
| 88471 Laupheim | ||
| Германия |
Текст этого объявления был переведен с немецкого на русский язык посредством системы автоматического перевода и может содержать как смысловые, так и лексические ошибки. Поэтому он может использоваться только в ознакомительных целях. Для более детальной информации перейдите к тексту оригинального объявления по ссылке ниже.
Для получения дополнительной информации читайте исходное объявление