Руководитель команды по регуляторным вопросам ЕС/Германия (м/ж/д)

• Будьте частью семьи DENK и испытайте разнообразие нашей высоко мотивированной команды.

• Наши основные ценности,
• Выигрышные МИНДСЕТЫ'' - ''Победа'' - ''ВЫСОКАЯ ПЯТЬ'' - ''Прогулка по СЛОВУ'' и ''ПУТЬ'' - составляют основу нашего сотрудничества''. Вы помогаете нам устанавливать приоритеты и согласовывать наши ежедневные действия, чтобы соответствовать определению компаний. Наша международная команда, наши ценности и преимущества предлагают вам вдохновляющую рабочую среду.

• Приходите к нам, хватайтесь, и мы вместе создадим великое!

• Денк
• Фарма С 1948 года GmbH & Co. KG ведет семейный бизнес в более чем 80 странах. Под лозунгом «Качество для вашего здоровья –
• Сделано в
• Германии» мы предоставляем доступ к лечению для всех клиентов нашей продукцией. Как одна из немногих фармацевтических компаний во всем мире, все наши клиенты получают точно такие же лекарства и пищевые добавки, как и вы. Для этого наша продукция производится почти на 100% в
• Германии, контролируется в
• Германии по качеству и утверждается в
• Германии.

• Роль с первого взгляда
• Как Teamleader (m/w/d) Regulatory Affairs EU/Germany, вы берете на себя профессиональное и дисциплинарное руководство специальной командой, которая фокусируется на немецком и европейском рынке и контролирует сложные процессы утверждения с максимальной надежностью. Вы гарантируете, что нормативные требования не только соблюдаются, но и ожидаются, и, таким образом, вносите непосредственный вклад в миссию DENK PHARMA «Доступ к исцелению».

• Как сделать свой вклад с нами:
• Руководитель группы
• Ответственность руководства:
• Ведите, вдохновляйте и развивайте свою команду - от студентов до опытных менеджеров по нормативным вопросам - на основе наших основных ценностей, чтобы каждый член команды знал, что делать, и достигал максимальной производительности вместе с вами. Контроль мощности:
• Плановые мощности прогнозно и динамически корректируют распределение задач в команде, чтобы ресурсы использовались оптимально, а нормативные сроки надежно соблюдались. Развитие талантов:
• Признайте сильные стороны команды и продвигайте их через обратную связь, коучинг и четкие перспективы развития - и создайте культуру, в которой непрерывный рост очевиден. Планирование регистрации:
• Разработайте перспективный план представления новых разрешений на продукцию на немецком и европейском рынках и обеспечьте его последовательную реализацию вместе с вашей командой. Регулятивный мониторинг:
• Ознакомьтесь с развивающимися нормативными требованиями немецких властей, такими как BfArM и на европейском уровне, и примите активные меры, чтобы ваша команда всегда была на шаг впереди. Качество досье:
• Отреагировать на техническую гарантию качества подачи документов в соответствии со стандартом CTD ЕС, чтобы точно соответствовать нормативным требованиям и минимизировать риски авторизации на ранней стадии. Управление интерфейсом
• Коммуникация:
• Разработать конструктивное и надежное сотрудничество с BfArM, EMA и другими соответствующими органами для обеспечения эффективного и бесперебойного выполнения процедур утверждения. Внутренние сети:
• Работа в партнерстве с внутренними областями, такими как продажи, цепочка поставок, качество и фармаконадзор, чтобы процессы регулирования были легко интегрированы во всю компанию. Партнерское управление:
• Тщательно подбирайте влиятельных внешних партнеров по регулированию и поставщиков услуг и профессионально укрепите их, чтобы создать устойчивую основу для устойчивого роста. Стратегия и развитие рынка:
• Ответственность за нормативные технико-экономические обоснования для новых продуктов на немецком и европейском рынке, создание прочной основы для принятия решений по стратегическим инициативам роста. Создайте и следуйте бюджетному плану для своей области и вместе с вашей командой реализуйте конкретные потенциалы роста, а также целевые сокращения расходов - прозрачные и ориентированные на результат. Оптимизация процессов: выявление потенциала для улучшения существующих процессов авторизации и активное содействие их внедрению для постоянного повышения эффективности и качества.

• Образование: У вас есть успешно завершенная университетская степень, предпочтительно в аптеке, естественных науках или медицине, или завершенное обучение в медико-технической или научной области. Нормативный опыт:
• Вы уже приобрели обоснованный опыт в области регулирования, с очевидным акцентом на немецкий рынок и сотрудничество с немецкими регулирующими органами, такими как BfArM. Опыт лидерства: В идеале вы приносите опыт управления командами или проектами и понимаете, как продвигаться как вдохновляющая личность и вдохновлять других на общие цели. Языковые навыки:
• Вы обязательно перейдете на очень хороший уровень в немецком и английском языках - оба языка используются в общении государственного управления и во внутреннем и внешнем обмене. Ориентация на результат:
• Для вас очевиден структурированный, целенаправленный способ работы, при котором вы четко, конкретно и измеримо определяете цели и последовательно продвигаете их реализацию. Собственная инициатива:
• Вы не только хотите расти лично, но и активно инициировать ценные изменения в компании, и у вас есть стремление реализовать их с устойчивым успехом. AI Mindset:
• Вы доказываете, что инструменты, основанные на искусственном интеллекте (например, для исследований в области регулирования, подготовки правительственных запросов или мониторинга законодательных изменений), любопытны и способствуют тому, что мы постоянно совершенствуем нормативные вопросы в DENK PHARMA.

• Работа и жизнь:
• Гибкий рабочий день и мобильная работа Connect & Grow -
• Многочисленные корпоративные мероприятия, такие как посещение луга, летний фестиваль, карнавал и празднование
• Рождества, ежегодное командное мероприятие и регулярные мероприятия после работы на нашей террасе на крыше Share & Create -
• Открытый обмен и обратная связь с помощью ежемесячных опросов импульсов и регулярных переговоров с вашим руководством
• Повышение уровня -
• Фокус и развитие ваших сильных сторон, а также внутренние и внешние семинары на основе потребностей для вашего личного и профессионального роста
• Доступ к исцелению - сотрудничество в области здоровья и фитнеса с EGYM Wellpass, бесплатными диетическими добавками и закусками (фрукты, орехи и мороженое) Buddy Program — контактный пункт для всех видов вопросов и поддержки во время сетевого общения и «Обед вместе»
• Кроме того – 150 € шопинг-карта, эксклюзивные скидки через корпоративные льготы, бонус на основе результатов, пенсии компании и т.д.

.