Старший менеджер по соответствию качества программного обеспечения (ж/м/д)

В QIAGEN мы руководствуемся простым, но мощным видением: сделать возможными улучшения в жизни. Мы стремимся революционизировать науку и здравоохранение к лучшему. От наших предпринимательских корней до нашего нынешнего глобального присутствия мы выросли в силу позитивных изменений. С тысячами сотрудников на шести континентах сотрудничество является нашей самой большой силой. Мы всегда стремимся выявить талантливых людей, чтобы присоединиться к нашим исключительным командам.

Мы сыграли ключевую роль в формировании современной науки и здравоохранения, и мы только начинаем. Если вы тот, кто процветает на новых вызовах и хочет внести ощутимый вклад в жизнь людей, то QIAGEN - это место для вас. В QIAGEN каждый день — это возможность оказать реальное влияние. Присоединяйтесь к нам, расти вместе с нами, и вместе, давайте формировать будущее биологических открытий. Идентификатор работы: EMEA05238

Описание позиции Мы ищем опытного и мотивированного профессионала, чтобы присоединиться к нашей команде по обеспечению качества программного обеспечения. В этой ключевой роли вы поможете обеспечить соблюдение требований IVDR, FDA 21 CFR Part 820 и требований к кибербезопасности для программного обеспечения медицинского устройства. Партнерство с командами разработчиков для поддержки соблюдения внутренних процедур и внешних правил. Обзор и утверждение документации по разработке программного обеспечения в международных межпроектных командах

• Гарантировать соблюдение контроля проектирования и нормативных требований Выявление и устранение отклонений, поддержка корректирующих действий и содействие непрерывному совершенствованию процессов. Проведение внутренних аудитов программного обеспечения и содействие аудитам / проверкам со стороны регулирующих органов

Потребности в должностях Степень в области компьютерных наук, биоинформатики, биологии или смежной области - или более 5 лет соответствующего профессионального опыта

• Не менее 5 лет в управлении жизненным циклом программного обеспечения в отрасли медицинских устройств или IVD
• Твердое знание систем и стандартов менеджмента качества (IEC 62304, IVDR, FDA 21 CFR 820, ISO 14971) Опыт соблюдения требований кибербезопасности (Руководство по предварительному маркетингу FDA, ожидания ЕС по MDR/IVDR) Знание таких инструментов, как JIRA и Polarion Сильные навыки английского языка; английский является преимуществом

Что мы предлагаем

• Праздничная оплата, а также дополнительные выходные в канун Рождества, канун Нового года и Карнавал в понедельник Гибридная работа (в зависимости от вашей роли)
• Лизинг велосипедов
• Гим и бесплатные спортивные классы
• Пенсионная схема компании и взносы работодателя в сберегательный план
• Субсидированный обед Возможность ухода за детьми в возрасте до 3 лет (QIAkids) Внутренние возможности обучения Бесплатная парковка Программа помощи сотрудникам и внутренние сообщества QIAGEN

Наш народ — сердцевина всего, что мы делаем. Страсть ведет нас, когда мы раздвигаем границы для инноваций и развития. Мы вдохновляемся нашим лидерством и оказываем влияние на наши действия. Мы развиваем совместную, поддерживающую среду, где каждый человек и команда могут процветать. Мы отстаиваем ответственность и поощряем предпринимательское мышление. QIAGEN стремится к созданию инклюзивной среды и гордится тем, что является работодателем с равными возможностями. Все квалифицированные кандидаты получат вознаграждение за трудоустройство без учета расы, цвета кожи, пола, возраста, национального происхождения, религии, сексуальной ориентации, гендерной идентичности, статуса ветерана или инвалидности. .