0Профессионал по клиническому письму по вопросам регулирования (м/ж/д)
Fresenius Kabi Deutschland GmbH | Германия | 36xxx Bad Hersfeld | Работа на постоянной основе | Полный рабочий день | Опубликовано: 24.04.2026 на stepstone.de

Профессионал по клиническому письму по вопросам регулирования (м/ж/д)


Наша цель - предоставить медицинским работникам наилучшие возможные решения для поиска правильного ответа на любой вызов. Фресениус Каби является пионером в области здравоохранения на ближайшее десятилетие. Мы живем в многообразии и ценим разные личности и отношения.

Традиционное чувство Фрезения

В компании Fresenius работает около 190 000 человек по всему миру, которые стремятся к тому, чтобы все больше и больше людей имели доступ к лучшей медицине. В международных командах мы работаем над улучшением жизни больных людей. Независимо от сферы деятельности Группы, наши сотрудники передают смысл наших общих усилий и действий: для себя, для пациентов и для Фрезениуса. Наша работа спасает жизнь и делает экстраординарное здравоохранение реальностью.

Fresenius Kabi - это глобальная компания, которая предлагает лекарства и медицинские устройства для инфузии, переливания и клинического питания. Наши продукты и услуги используются в терапии и уходе за критическими и хронически больными пациентами. Как специалист по регулированию клинического письма, вы играете ключевую роль в клинической оценке и клинической нормативной документации наших медицинских устройств. Они активно формируют весь жизненный цикл продукта – от планирования клинических оценок, создания центральных документов до пострыночного наблюдения. Ваша работа напрямую способствует обеспечению безопасности, производительности и нормативного соответствия нашей продукции во всем мире. .

Ваши задания • Ваш профиль • Что мы предлагаем

  • Создание и обновление клинических обзоров на протяжении всего жизненного цикла продукта
  • Обеспечение нормативных требований (EU MDR, FDA)
  • Разработка протоколов исследования в т.ч. Критерии въезда/исключения, конечные точки и методы, если это необходимо
  • Междисциплинарное сотрудничество с НИОКР, РА, QA и маркетингом
  • Проводить исследования литературы и анализ данных для клинических доказательств
  • Проводить оценку рисков и интегрировать их в клиническую оценку
  • Поддержка пострыночного наблюдения (PMS-Pläne, PSURs, PMCF, Trend Analyses)

  • Завершенные научные исследования (медицина, биомедицинская инженерия, естественные науки и др.)
  • Знание клинических исследований и регулирования в медицинских устройствах
  • Опыт работы со статистическими оценками и методами клинической оценки
  • Сильные навыки управления проектами и коммуникации
  • Независимые, структурированные и надежные операции
  • Командные навыки в междисциплинарной и международной среде
  • Высокая точность деталей и осведомленность о качестве

Местонахождение

ava Fresenius Kabi Deutschland GmbH
36251  Bad Hersfeld
Германия

Текст этого объявления был переведен с немецкого на русский язык посредством системы автоматического перевода и может содержать как смысловые, так и лексические ошибки. Поэтому он может использоваться только в ознакомительных целях. Для более детальной информации перейдите к тексту оригинального объявления по ссылке ниже.

Для получения дополнительной информации читайте исходное объявление

Постоянная ссылка на это объявление

Идентификатор объявления