0Старший инженер по CSV — автоматизация, IT/OT и валидация компьютеризированных систем (м/ж/д)
Process [.-ING] | Германия | 65xxx Idstein | Временный контракт | Полный рабочий день / Домашний офис | Опубликовано: 20.09.2026 на stepstone.de

Старший инженер по CSV — автоматизация, IT/OT и валидация компьютеризированных систем (м/ж/д)

Отрасль: Фармацевтика Отрасль: Фармацевтика


Создайте фармацевтическую фабрику будущего вместе с нами. Хотите работать на стыке автоматизации, IT/OT инфраструктуры и фармацевтического производства? Имеете ли вы опыт работы в области компьютерной валидации систем (CSV), понимаете сложные технические отношения и хотите документировать сложные системы не только, но и активно формировать их планирование, внедрение и валидацию? Тогда вы правы в Process [.-ING] GmbH. Мы являемся управляемой владельцем консалтинговой и инжиниринговой компанией по технологиям био- и фармацевтической обработки. Имея около 300 сотрудников в Германии, Австрии и Швейцарии, мы планируем и реализуем сложные промышленные проекты - от новых фармацевтических заводов и лабораторий до модернизации существующих производственных мощностей. Более 20 лет мы являемся независимым партнером известных компаний в области наук о жизни. Наши проекты сочетают в себе технические инновации, сложные инженерные задачи и прямой вклад в безопасное производство лекарственных средств. Ваша перспектива Как CSV Process Engineer, вы играете центральную роль в планировании, внедрении и валидации автоматизированных систем в фармацевтической и биотехнологической промышленности. Они работают над различными проектами и сочетают техническое понимание с опытом в области регулирования. Вы будете сопровождать системы от первой технической концепции, спецификации и реализации до успешной проверки. Их задача варьируется от систем автоматизации и систем управления процессами до мониторинга, отслеживания и отслеживания трассировки и решений MES до ERP, LIMS и сложных ИТ / ОТ инфраструктур. Они объединяют различные дисциплины, оценивают технические интерфейсы и обеспечивают надежную, безопасную и надежную реализацию систем в соответствии с GMP. .

Ваши задания • Ваш профиль • Что мы предлагаем

  • Как инженер-технолог CSV (m/w/d), вы несете особую ответственность за:
  • Планирование и проектирование автоматизированных систем и сложных ИТ/ОТ инфраструктур
  • Планирование центров обработки данных и технических сетевых структур
  • Создание и оценка планов топологии сети и моделей структуры информации
  • Создание точки измерения, сигнализации, параметра, точки данных и списков идентификации
  • Создание и тестирование функциональных спецификаций и другой технической документации
  • Внедрение и координация деятельности по валидации компьютеризированных систем для систем GLT, мониторинга, отслеживания и отслеживания, MES, ERP и LIMS
  • Внедрение тестов CSV также в сложных средах ИТ / ОТ
  • Оценка и тестирование передачи данных через различные интерфейсы
  • Тестирование программного кода и настройка технических требований, а также ступенчатые цепочки с программистами
  • Координация и техническое обеспечение автоматизации и сетевых техников, а также других партнеров проекта
  • Ведущие переговоры в области автоматизации и сетевых технологий
  • Внедрение и поддержка валидации сложных автоматизированных систем и сетевых систем
  • Поддержка GMP-совместимого планирования, документации и внедрения компьютерных систем
  • Особенность: вы совмещаете планирование, технологию и проверку. Это позволяет напрямую влиять на безопасное, эффективное и регулярное использование современных цифровых и автоматизированных систем в фармацевтической промышленности.

  • Вы рады решать сложные технические вопросы, брать на себя ответственность и разрабатывать устойчивые решения вместе с клиентами и проектными командами. В идеале вы должны принести:
  • Полные исследования в области технологий автоматизации, электротехники, информатики, технологической инженерии, фармацевтической технологии или сопоставимой области знаний
  • Опыт работы в области компьютерной валидации и/или планирования автоматизированных систем
  • Знание того, как использовать ИТ-сети и как строить и структурировать шкафы управления
  • Опыт работы с системами GLT, Monitoring, Track-&-Trace, MES, ERP и LIMS
  • Знание передачи данных через различные технические интерфейсы
  • Хорошее знание правил GMP, в частности
  • Приложения 11 и 22 к GMP ЕС, а также соответствующих положений
  • Памятной записки
  • Знания в области критических инфраструктур, в частности NIS1/NIS2, базовый каталог HV и IT-Grundschutz-Kompendium
  • Опыт создания планов топологии сети и моделей информационной структуры
  • Знание в создании точек измерения, сигнализации, параметра, точек данных и идентификационных списков, а также функциональных спецификаций
  • Опыт проведения CSV-тестов в сложных ИТ/ОТ-инфраструктурах
  • Умение проверять программный код и понятно передавать технические ступенчатые цепочки программистам
  • Структурированный, независимый и ориентированный на решение режим работы
  • Воплощенный менталитет и радость в активном решении технических проблем
  • Прочность связи и безопасность для клиентов, поставщиков и партнеров по проектам
  • Очень хорошее знание немецкого и английского языков, готовность к путешествиям, связанным с проектом, а также водительские права класса B.

В Process вы будете ожидать не только захватывающих проектов, но и среды, в которой вы можете активно формировать свое профессиональное и личностное развитие. Ответственность и дизайн пространства

  • Вы берете на себя независимую ответственность в требовании фармацевтических и биотехнологических проектов и активно формируете технические решения. Техническое развитие
  • Мы предлагаем вам привлекательные профессиональные и личные возможности обучения и развития. Требуемые проекты
  • Различные клиенты, технологии и этапы проекта обеспечивают профессиональную ширину и новые задачи вместо повседневной рутины. Безопасность и перспективы
  • Вы работаете в созданной, управляемой владельцем инженерно-консалтинговой компании с долгосрочной перспективой. гибкость
  • Гибкие рабочие часы и возможность гибридной работы поддерживают проектно-ориентированный дизайн повседневной работы. Привлекательное вознаграждение
  • Мы предлагаем справедливое вознаграждение и участие в нашей бонусной программе. Здоровье и сосуществование
  • Коллегиальная рабочая среда с короткими путями принятия решений, а также наше оперативное управление здравоохранением, включая Wellpass, дополняют наше предложение. Почему процесс [.-ING]?
  • Около 300 сотрудников Process работают над разработкой и внедрением технических решений для фармацевтической и биотехнологической промышленности. Вы соответствуете нашей технической глубине, практической инженерной работе и требовательной ответственности за проект в сочетании с возможностями разработки и короткими путями принятия решений компанией, управляемой владельцем. Если вы хотите представить свой опыт и сделать следующий шаг в своем профессиональном развитии, мы с нетерпением ждем встречи с вами. Создайте фармацевтическую фабрику будущего вместе с нами. .

Местонахождение

ava Process [.-ING]
65510  Idstein
Германия

Текст этого объявления был переведен с немецкого на русский язык посредством системы автоматического перевода и может содержать как смысловые, так и лексические ошибки. Поэтому он может использоваться только в ознакомительных целях. Для более детальной информации перейдите к тексту оригинального объявления по ссылке ниже.

Для получения дополнительной информации читайте исходное объявление

Постоянная ссылка на это объявление

Идентификатор объявления