0Менеджер по вопросам регулирования — медицинские устройства (м/ж/д)
ACTEGA GmbH | Германия | 31xxx Lehrte | Работа на постоянной основе | Полный рабочий день | Опубликовано: 24.06.2026 на stepstone.de

Менеджер по вопросам регулирования — медицинские устройства (м/ж/д)

Отрасль: Добыча и переработка сырья,... Отрасль: Добыча и переработка сырья, производство стекла и керамики, обработка керамики


Функциональная область: Исследования и разработки | Целевая группа: Профессиональная | Тип занятости: Неограниченная занятость | Компания: ACTEGA | Место(ы): Лерте, Германия | Количество рабочих мест: 481 ACTEGA разрабатывает и производит специальные покрытия, печатные краски, клеи и герметизирующие соединения с акцентом на упаковку, печать и применение для здоровья. Основное внимание уделяется технически сложным решениям и высоким стандартам безопасности, особенно для регулируемых рынков. Глобальная производственная сеть обеспечивает тесное сотрудничество с клиентами по всему миру. ACTEGA входит в группу ALTANA и насчитывает более 1300 сотрудников по всему миру. Устойчивость, которая работает В ACTEGA мы инновационны, потому что считаем, что это лучше, и потому что мы сочетаем прогресс с долгосрочной стабильностью. Мы успешны, потому что люди делают разницу с нами. Основываясь на нашей финансовой мощи и общих ценностях, мы живем в культуре, в которой открытость способствует развитию и инициирует различные перспективы инноваций. Таким образом, мы разрабатываем решения, которые делают продукты повседневной жизни лучше и устойчивее, а иногда и меняют целые рынки. Особая химия – наша сила. И мы убедились, что химия также верна между нами. Узнай! !

Ваши задания • Ваш профиль • Что мы предлагаем

  • Внедрение и обеспечение соответствия требованиям ISO 13485 и проведение внутренних аудитов
  • Создание, сопровождение и представление досье одобрения и технической документации в соответствии с EU-MDR и US-FDA
  • Разработка и осуществление стратегий регулирования национальных и международных разрешений
  • Связь с назначенными органами и внешними консультантами
  • Мониторинг и осуществление нормативных изменений
  • Послепродажное наблюдение и управление жизненным циклом
  • Сотрудничество с НИОКР, заявками и продажами, а также назначенными органами и внешними консультантами

  • Полное изучение естественных наук, техники, медицинских технологий или смежного предмета
  • Соответствующий профессиональный опыт в вопросах регулирования в компании, сертифицированной ISO, предпочтительно в области ЕС-MDR и ISO 13485
  • Опыт работы с технической документацией и процедурами сертификации
  • Интерес к вопросам регулирования
  • Структурированный и ответственный способ работы, суверенная сила общения и безопасное управление заинтересованными сторонами дополняют ваш профиль.

  • Отличные медицинские и социальные льготы
  • Пенсионное обеспечение
  • Привлекательная рабочая среда
  • Гибкое регулирование рабочего времени
  • Дальнейшее образование и обучение, например, библиотека цифрового обучения

Местонахождение

ava ACTEGA GmbH
31275  Lehrte
Германия

Текст этого объявления был переведен с немецкого на русский язык посредством системы автоматического перевода и может содержать как смысловые, так и лексические ошибки. Поэтому он может использоваться только в ознакомительных целях. Для более детальной информации перейдите к тексту оригинального объявления по ссылке ниже.

Для получения дополнительной информации читайте исходное объявление

Постоянная ссылка на это объявление

Идентификатор объявления