ACTEGA GmbH | Германия | 31xxx Lehrte | Работа на постоянной основе | Полный рабочий день | Опубликовано: 24.06.2026 на stepstone.de
Менеджер по вопросам регулирования — медицинские устройства (м/ж/д)
Функциональная область: Исследования и разработки | Целевая группа: Профессиональная | Тип занятости: Неограниченная занятость | Компания: ACTEGA | Место(ы): Лерте, Германия | Количество рабочих мест: 481 ACTEGA разрабатывает и производит специальные покрытия, печатные краски, клеи и герметизирующие соединения с акцентом на упаковку, печать и применение для здоровья. Основное внимание уделяется технически сложным решениям и высоким стандартам безопасности, особенно для регулируемых рынков. Глобальная производственная сеть обеспечивает тесное сотрудничество с клиентами по всему миру. ACTEGA входит в группу ALTANA и насчитывает более 1300 сотрудников по всему миру. Устойчивость, которая работает В ACTEGA мы инновационны, потому что считаем, что это лучше, и потому что мы сочетаем прогресс с долгосрочной стабильностью. Мы успешны, потому что люди делают разницу с нами. Основываясь на нашей финансовой мощи и общих ценностях, мы живем в культуре, в которой открытость способствует развитию и инициирует различные перспективы инноваций. Таким образом, мы разрабатываем решения, которые делают продукты повседневной жизни лучше и устойчивее, а иногда и меняют целые рынки. Особая химия – наша сила. И мы убедились, что химия также верна между нами. Узнай! !
* После нажатия кнопки Читать далее откроется оригинальное объявление на сайте нашего партнера, где вы можете посмотреть детали этой вакансии и контактные данные. Если вам необходим перевод этого текста, то после возвращения на наш сайт он будет подготовлен и вы можете его прочитать, нажав на кнопку Показать весь перевод.
Ваши задания • Ваш профиль • Что мы предлагаем
- Внедрение и обеспечение соответствия требованиям ISO 13485 и проведение внутренних аудитов
- Создание, сопровождение и представление досье одобрения и технической документации в соответствии с EU-MDR и US-FDA
- Разработка и осуществление стратегий регулирования национальных и международных разрешений
- Связь с назначенными органами и внешними консультантами
- Мониторинг и осуществление нормативных изменений
- Послепродажное наблюдение и управление жизненным циклом
- Сотрудничество с НИОКР, заявками и продажами, а также назначенными органами и внешними консультантами
- Полное изучение естественных наук, техники, медицинских технологий или смежного предмета
- Соответствующий профессиональный опыт в вопросах регулирования в компании, сертифицированной ISO, предпочтительно в области ЕС-MDR и ISO 13485
- Опыт работы с технической документацией и процедурами сертификации
- Интерес к вопросам регулирования
- Структурированный и ответственный способ работы, суверенная сила общения и безопасное управление заинтересованными сторонами дополняют ваш профиль.
- Отличные медицинские и социальные льготы
- Пенсионное обеспечение
- Привлекательная рабочая среда
- Гибкое регулирование рабочего времени
- Дальнейшее образование и обучение, например, библиотека цифрового обучения
Местонахождение
![]() | ACTEGA GmbH | |
| 31275 Lehrte | ||
| Германия |
Текст этого объявления был переведен с немецкого на русский язык посредством системы автоматического перевода и может содержать как смысловые, так и лексические ошибки. Поэтому он может использоваться только в ознакомительных целях. Для более детальной информации перейдите к тексту оригинального объявления по ссылке ниже.
Для получения дополнительной информации читайте исходное объявление