Координатор регуляторных вопросов (м/ж/д)

• medi GmbH & Co. KG
• Байройт
• Присутствие /
• Мобильный
• Профессиональный опыт
• Управление качеством, обеспечение качества
• Полный рабочий день
• Утверждение медицинских изделий. Биосовместимость. Правила. Создайте будущее безопасных медицинских устройств! В качестве координатора по вопросам регулирования и биосовместимости вы играете ключевую роль в утверждении и нормативной оценке нашей продукции. Вы гарантируете, что национальные и международные требования будут выполнены и активно способствовать безопасности медицинских устройств. Станьте частью нашей команды и представьте свой опыт, чтобы обеспечить качество и безопасность на самом высоком уровне! О нас
• Около 3000 медианов по всему миру разрабатывают инновационные решения для повышения качества жизни, в том числе 1800 в нашей штаб-квартире в
• Байройте. Наша цель: дать возможность пользователям получить максимальные терапевтические результаты в области медицины и уникальные ощущения тела в сегменте спорта и моды (CEP и ITEM m6). Мы работаем как команда, чтобы установить новые стандарты с продуктами и концепциями - научно обоснованными и на высокотехнологичном уровне. Что связывает нас с
• Меди?
• Мы работаем в команде, чтобы люди чувствовали себя лучше во всем мире - с ноу-хау, сердцем и необходимостью расти вместе. С нами каждая идея, каждая рука помощи и каждый вклад в целом.

• Вы берете на себя комплексный уход и консультации по процессам утверждения медицинских изделий и их биологической безопасности в контексте процедуры оценки соответствия. Правила:
• Вы поддерживаете мониторинг национальных и международных стандартов, законов и руководящих принципов и координируете их требования в области экспертизы. Документация:
• Вы будете просматривать соответствующие документы по управлению продуктами, исследованиям и разработкам и обеспечению качества технической документации и обеспечивать окончательную оценку соответствия. Оценка:
• Вы создаете биологические оценки и поддерживаете вопрос приема и регистрации документов, а также аудитов. Дизайн:
• Вы вносите свой вклад в концептуальную разработку и пересмотр спецификаций для технической документации, приема и регистрации.

• Завершенные исследования в области естественных наук, права, медицинских технологий или инженерии не менее одного года профессионального опыта в вопросах регулирования или систем менеджмента качества, связанных с медицинскими изделиями;
• Знание закона о медицинском устройстве
• Качество и управление проектами
• Очень хорошее знание немецкого и идеального английского (GER-Level B2)

30-дневный отпуск, гибкие модели рабочего времени и возможность мобильной работы составляют основу баланса между работой и личной жизнью. С нетерпением ждите рождественских денег (13-я ежемесячная зарплата) и праздничных денег - в качестве благодарности за ваше использование. Ваше здоровье находится в нашем сердце, поэтому вас ждет эргономичное рабочее место с регулируемым по высоте столом, физиотерапия в доме, а также спортивные и медицинские услуги. Мы продвигаем ваше профессиональное и личностное развитие с широким спектром обучения и индивидуальной подготовки. Для вашей семьи мы предлагаем гранты по уходу за детьми, зарезервированные курсы кита и поддержку в уходе за членами семьи. С гибкой компенсацией свободного времени - почасовой или в течение дня - вы также можете создать пространство для того, что важно для вас. В наших операционных ресторанах вы можете наслаждаться ежедневной сменой, блюдами со скидкой - кофе, какао и вода бесплатны. Воспользуйтесь корпоративными преимуществами, региональными скидками с картой medi и привлекательными условиями для сотрудников на наших продуктах medi, CEP и ITEM m6. На нашей автостоянке есть много свободных парковочных мест - вы также будете получать бензиновый ваучер каждый месяц. .