Менеджер по нормативно-правовому регулированию (м/ж/д)

Вы не хотите оставить свое карьерное развитие на волю случая? Затем сделайте следующий шаг вместе с нами. Будучи одной из ведущих европейских платформ для технологических услуг, FERCHAU объединяет самые умные и инновационные умы с компаниями различных отраслей. Мы ищем вас как амбициозного коллегу, который хочет вывести технологии на новый уровень. Мы реализуем захватывающие проекты для известных клиентов во всех областях технологий и для всех отраслей промышленности и ежедневно убеждаем с помощью надежных знаний и профессиональных ноу-хау. Как профессионал, вы поддерживаете своего коллегу своим долгосрочным опытом и знаниями.

Projektmanager (m/w/d) репетиторы Координация и осуществление авторизации продукции на европейском и международном рынках Создание документов для утверждения Поддержка отдела разработки в создании и поддержании файлов продуктов Работа с внедрением новых процессов (MDR 2017/745) Обеспечение соблюдения нормативных требований Поддержка разработки стратегий выдачи разрешений в соответствии с требованиями конкретных стран Оценка соответствия согласно Директиве о медицинском оборудовании Тестирование и оценка изменений продукта, имеющих отношение к разрешению Наши услуги Профессиональная пенсия Неограниченный трудовой договор Гибкий дизайн рабочего времени с помощью правил скользящего времени, возможностей неполного рабочего дня и, в некоторых случаях, доверительного рабочего времени Оставайтесь в форме с преимуществом для фитнеса в первую очередь Больше, чем BAP: Мы предлагаем специальные праздники, детский сад, юбилейные гранты и т.д. Активы

Это дает вам успешно завершенные технические или научные исследования или сопоставимую квалификацию. Знание одобрения продукции медицинских изделий и нормативных требований (например, MPG, MDD/MDR, AIMDD, FDA) Знание стандартов ISO 13485, ISO 14971 о преимуществах Специализированные знания в области медико-технической продукции Опыт производства технической документации Командность и сила коммуникации Очень хорошее знание немецкого и английского JOBV1_EN