Инженер по выпуску программного обеспечения / Технический руководитель, Программное обеспечение и электроника (м/ж/д)

• Будучи инженером по выпуску / техническим руководителем одной из наших ключевых инициатив в области ИИ, вы будете играть центральную роль в обеспечении разработки, интеграции, документирования и выпуска инновационных технологий ИИ безопасным, совместимым и масштабируемым способом. Вы будете работать на стыке технологий, контроля проектирования и регулирования, гарантируя, что зрелость продукта и системы соответствует амбициям Ambu в области качества и безопасности пациентов.

В этой роли вы будете участвовать во всех этапах жизненного цикла продукта - от ранних концептуальных и архитектурных решений до разработки, проверки, нормативного представления, выпуска на рынок и устойчивого управления жизненным циклом. [+]

• Вы будете сочетать глубокое техническое понимание с сильной дисциплиной управления дизайном, выступая в качестве технического якоря между разработчиками AI / ML, системными инженерами, качеством, нормативными вопросами и управлением проектами. Два дня редко будут выглядеть одинаково, но ваша работа будет постоянно сосредоточена на обеспечении технической ясности, осведомленности о рисках и готовности к выпуску сложных систем с поддержкой ИИ.

• Ключевые задачи

• Ваши основные обязанности включают:

• Действуя в качестве инженера по выпуску / технического лидера для одной из основных инициатив Ambu в области искусственного интеллекта / искусственного интеллекта, обеспечивая техническое руководство и согласование гарантий по программному обеспечению, алгоритмам, системам и нормативным требованиям. Управление техническим созреванием, интеграцией и выпуском программных функций на основе ИИ в системах эндоскопии Ambu. Владение и поддержание результатов контроля проектирования, включая:
• Определение требований и прослеживаемость
• Системная и программная документация
• Перевести клинические, деловые и нормативные потребности в надежные технические требования. Обеспечение соответствия соответствующим стандартам и правилам, поиск в соответствии с требованиями IEC 62304, SaMD, ISO 14971, MDR / FDA, а также новые руководства и стандарты, связанные с ИИ (например, управление жизненным циклом AI / ML, управление данными). Создание и ведение технической и документации через системные интерфейсы, программные компоненты, конвейеры данных и аспекты жизненного цикла модели. Поддержка нормативных представлений и аудитов, обеспечение полноты, согласованности и согласованности документации с СМК Ambu. Деятельность по управлению жизненным циклом, включая изменения дизайна, обновления продуктов, NCR и CAPA для рыночных систем. Тесное сотрудничество с менеджерами проектов, менеджерами по выпуску, менеджерами по продуктам, владельцами продуктов, разработчиками AI / ML, тестировщиками, UX и внешними партнерами для обеспечения успешной доставки. Вклад в постоянное совершенствование процессов, шаблонов и способов поддержки разработки ИИ и программного обеспечения в регулируемой среде.

• Ваша контактная база широка, и вы будете сотрудничать с глобальной организацией Ambu, всеми отделами, участвующими в проектах по разработке продуктов, и внешними техническими партнерами и поставщиками, поэтому ожидается некоторая поездка (15-20%) с этой позицией.

• Навыки и опыт можно получить разными способами, и мы знаем, что идеальный профиль не может быть прописан на бумаге. Вы, однако, вероятно, преуспеете в этой роли, если вы принесете много из следующего:

• Образовательный фон в области компьютерной инженерии, программной инженерии, компьютерных наук, электротехники или аналогичной технической области. Опыт работы с программно-интенсивными медицинскими устройствами или другими регулируемыми продуктами. Сильный практический опыт в области контроля проектирования, управления требованиями, управления рисками и прослеживаемости. Доказана способность применять руководство IEC 62304, ISO 14971, MDR / FDA в практических итеративных средах разработки. Опыт работы с разработкой ИИ/ML или близко к ней (например, в качестве системного инженера, инженера-программиста, разработчика алгоритмов или технического руководителя). Понимание специфических для ИИ задач поиска как зависимости от данных, производительности модели, проверки, управления изменениями и поддержания жизненного цикла в регулируемых продуктах. Опыт системной интеграции и сложных аппаратных/программных/программных взаимодействий. Сильные аналитические навыки и способность сбалансировать техническую глубину с принятием решений на уровне продукта. Способность работать независимо, структурировать сложную работу и активно продвигать прогресс среди многих заинтересованных сторон. Отличные навыки сотрудничества и общения в глобальной, кросс-функциональной среде. Опыт разработки программного обеспечения или алгоритма является сильным преимуществом, но не требованием.

• Поскольку Ambu является глобальной компанией, важно, чтобы вы свободно общались на английском языке, как письменном, так и устном.

• Мы предлагаем гибридную рабочую модель, оценивая тесное сотрудничество и совместную работу. В результате требуется регулярное присутствие на
• Аугсбургской площадке, поскольку личное взаимодействие играет важную роль в нашей повседневной работе.

• Если вы мотивированы значимой работой, наслаждаетесь сотрудничеством в международной среде и хотите внести свой вклад в улучшение ухода за пациентами, мы будем рады услышать от вас.

.