Глобальный руководитель систем качества (п/п/д)

• Мы являемся управляемой владельцем, глобально активной компанией в секторе специализированных фармацевтических препаратов с четкой миссией: быть устойчивой платформой для давно созданных и надежных фармацевтических брендов в различных терапевтических областях. Являясь надежным партнером научно-исследовательской фармацевтической отрасли, компания CHEPLAPHARM обеспечивает доступность и поставки этих препаратов на мировой рынок. Это выгодно не только нашим партнерам, но и пациентам по всему миру. Мы гордимся тем, что наша модель экономики позволила нам стать одной из ведущих мировых компаний в приобретении оригинальных препаратов в течение 20 лет, и мы продолжаем расти. В компании работают около 800 сотрудников:
• Вместе мы хотим достичь большего.

В качестве глобального руководителя систем качества вы обеспечиваете надежную и совместимую систему управления качеством, которая полностью основана на процессах и поддерживается интегрированными ИТ-системными решениями во всех областях GxP (GMP, GVP, GCP). Вы возглавляете интерфейсы качества CP, системную архитектуру и управление целостностью данных для обеспечения согласованности, соответствия и надежности в организации. Стратегическое лидерство и организационное

• Управление
• Возглавлять и развивать глобальную межфункциональную организацию с полной дисциплинарной и функциональной ответственностью, включая распределение ресурсов, бюджетное планирование и выполнение функций центральной точки эскалации. Система менеджмента качества (QMS)
• Дизайн и разработка
• Отвечает за реализацию проекта и постоянное совершенствование надежной системы управления качеством на основе процессов во всех областях GxP (GMP, GVP, GCP), включая основные процессы, такие как отклонение, CAPA, контроль изменений и обзор управления. Архитектура системы и инфраструктура цифрового качества
• Обеспечить совместимую и готовую к будущему архитектуру системы качества, включая выбор, обслуживание и оценку решений eQMS, а также согласование ИТ-систем, поддерживающих функцию науки. Целостность данных и компьютеризация
• Соблюдение систем
• Отвечает за управление целостностью данных во всех системах и документации, включая надзор за валидацией компьютеризированной системы (CSV) и соблюдением глобальных нормативных требований. Управление качеством и постоянное совершенствование
• Ведущие инициативы по управлению качеством и программы повышения качества СМК, обеспечивающие постоянное повышение эффективности системы в соответствии с нормативными ожиданиями и целями качества компании. Кросс-функциональный и внешний
• Управление заинтересованными сторонами
• Содействовать межфункциональному согласованию между департаментами и служить основным интерфейсом для тем эскалации, взаимодействуя с регулирующими органами, КМО, поставщиками и другими внешними партнерами по требованиям к системе качества. Создание потенциала и повышение квалификации
• Обеспечить организационную компетентность путем разработки и реализации учебных программ и инициатив по развитию потенциала для внутренних команд.

• Академическая квалификация и научная основа
• Степень магистра в области естественных наук, в идеале с фармацевтическим или GxP-связанным фоном, в сочетании с более чем 10-летним профессиональным опытом в системах управления качеством. [+]
• Лидерство и организация
• Опыт
• Более 10 лет проверенного дисциплинарного и функционального опыта руководства в крупных, кросс-функциональных сетевых организациях в регулируемых средах GxP (GMP, GVP, GCP). Системы качества и регулирование экспертиза
• Глубокий опыт в проектировании QMS, платформах eQMS, управлении целостностью данных и глобальном соблюдении нормативных требований в нескольких доменах GxP. Стратегический и аналитический способность
• Сильное аналитическое и стратегическое мышление с возможностью оценки системных рисков качества и их преобразования в структурированные, действенные инициативы по улучшению. Заинтересованная сторона и внешняя
• Управление интерфейсом
• Опыт сотрудничества регулирующих органов и управления внешними партнерами, такими как КМО и поставщики, в контексте надзора за системой качества. Цифровая и системная компетентность
• Знакомство с научными ИТ-системами, компьютеризированной системой валидации (CSV) и цифровыми инструментами управления качеством в регулируемой среде.

• Корпоративная культура и интернациональность
• Растущая компания с разнообразной, открытой рабочей средой и сотрудниками из около 40 стран. Гибкие рабочие модели и баланс между работой и личной жизнью
• Индивидуально настраиваемые рабочие модели, включая возможность работать из другой страны ЕС до двух месяцев в год. Счет рабочего времени с компенсаторным отпуском и 30 днями отпуска. Индивидуальные пособия и пенсионное обеспечение
• Гибкий бюджет льгот, например, для увеличения пенсионного обеспечения компании, фитнес и здоровье предложения или льготы для поездок и расходов на питание. Скидки и дополнительные преимущества
• Доступ к корпоративной платформе со скидками в сотнях партнерских компаний. Дальнейшее развитие и командная культура
• Внутренние и внешние учебные курсы с учетом личных целей, а также мероприятия компании и команды для укрепления сплоченности и успехов вместе. .