Dr. Falk Pharma GmbH | Германия | 79xxx Freiburg | Работа на постоянной основе | Полный рабочий день / Домашний офис | Опубликовано: 22.10.2026 на stepstone.de
Руководитель глобального отдела продуктов безопасности, руководители PV операций и управления испытаниями (п/п/д)
Как эксперты в области пищеварительной и метаболической медицины и как семейный бизнес с глобальным присутствием, мы сосредоточены на разработке и маркетинге инновационных лекарств для лечения широкого спектра желудочно-кишечных расстройств, таких как воспалительные заболевания или эозинофильный эзофагит, а также поиск гепатобилиарных расстройств в качестве первичного желчного холангита. Наша цель: улучшить терапевтическую практику, а также здоровье и благополучие пациентов. Мы подозреваем, что медицинский прогресс может быть достигнут только совместными усилиями. Вот почему мы ищем:
* После нажатия кнопки Читать далее откроется оригинальное объявление на сайте нашего партнера, где вы можете посмотреть детали этой вакансии и контактные данные. Если вам необходим перевод этого текста, то после возвращения на наш сайт он будет подготовлен и вы можете его прочитать, нажав на кнопку Показать весь перевод.
Ваши задания • Ваш профиль • Что мы предлагаем
- Ваши задачи
- Управление командой группы Global Safety Product Leads, выступающей в качестве владельцев бизнес-процессов для PV Operations & Trial Management, включая руководство, наставничество и развитие команды Global Safety Product Leads, способствующей культуре соответствия и превосходства. Обеспечить выполнение следующих задач и обязанностей
- Группы лидеров по продуктам глобальной безопасности:
- Ответственность за лекарственные средства в рамках глобальной фармаконадзорной деятельности
- Мониторинг профиля риска выгод
- Управление сигналами: обнаружение сигнала, проверка сигнала, оценка сигнала
- Управление рисками: подготовка планов управления рисками, надзор за мерами по минимизации рисков
- Подготовка периодических отчетов о безопасности
- Надзор за интервенционными и неинтервенционными исследованиями, а также другими мероприятиями по сбору данных, включая подготовку и обзор документов по конкретным исследованиям
- Техническое обслуживание и формирование процессов, связанных с ПВ-операциями (особенно обработка случаев и связанные с ними темы) и управление испытаниями (особенно документы и отчетность, связанные с клинической безопасностью)
- Поддержка руководителя отдела глобальной безопасности / ЕС /
- Великобритания QPPV /
- Офицер по планированию в выполнении обязательств по фармаконадзору
- Ответственность в качестве заместителя директора по плану с высшим образованием в соответствии с §63a AMG в отсутствие сотрудника по плану с высшим образованием
- Ответственность в качестве заместителя ЕС /
- Великобритании QPPV в отсутствие ЕС /
- Великобритании QPPV
- Ответственность как глобальный врач безопасности:
- Доступен для QPPV для обсуждения медицинских вопросов в форме системы вызова 24/7 по мере необходимости. Обзор соответствующих данных о безопасности в клинических испытаниях или для продаваемых лекарственных препаратов
- Обзор нежелательных явлений по мере необходимости и оценка их тяжести, причинности и ожидаемости
- Участие в комитетах по обзору безопасности лекарственных средств (т.е. комитет по безопасности пациентов) и предоставление медицинской экспертизы. Эта задача включает определение и инициирование соответствующих мер по минимизации рисков в случае обнаружения новых сигналов безопасности.
- Ваша квалификация
- Успешно завершенная степень в области медицины человека
- Несколько лет профессионального опыта в области фармаконадзора
- Несколько лет управленческого опыта
- Сильный командный игрок и отличные навыки общения
- Очень тщательный и точный способ работы
- Высокая степень надежности
- Очень хорошие письменные и разговорные навыки немецкого и английского языков
- Ваши преимущества
- Поддерживающая, уважительная и благодарная рабочая атмосфера в небольшой, преданной команде
- Разнообразная культура обучения и возможности индивидуального развития
- Международный семейный бизнес с короткими процессами принятия решений, финансовой независимостью и долгосрочной перспективой
- Новая работа, гибкое рабочее время и мобильная работа
- Широкий спектр преимуществ (бесплатные напитки, польза для здоровья и спорта, столовая, JobRad)
- Комплексная программа наставничества и наставничества
- Если у вас есть какие-либо вопросы, пожалуйста, не стесняйтесь обращаться к
- Сабине
- Айхер по адресу personal@drfalkpharma.de или по телефону 0761 1514-253. Мы с нетерпением ждем получения вашей заявки через наш онлайн-портал.
Местонахождение
 | Dr. Falk Pharma GmbH | |
| 79108 Freiburg | ||
| Германия |
Текст этого объявления был переведен с немецкого на русский язык посредством системы автоматического перевода и может содержать как смысловые, так и лексические ошибки. Поэтому он может использоваться только в ознакомительных целях. Для более детальной информации перейдите к тексту оригинального объявления по ссылке ниже.
Для получения дополнительной информации читайте исходное объявление