Управление менеджером СМК (м/б/х)

Доверяйте чему-то новому, выходите за пределы самого себя и переопределяйте границы возможного. Это именно то, чем наши сотрудники могут и должны заниматься ежедневно. Чтобы сделать знак с нашими инновациями и сделать возможными великие. Потому что за каждой успешной компанией стоит много интересных людей. В открытой и современной среде с многочисленными возможностями развития и дальнейшего обучения сотрудники ZEISS работают в культуре, характеризующейся экспертными знаниями и командным духом. Все это поддерживается особой структурой собственности и долгосрочной целью Фонда Карла-Зейсса: продвигать науку и общество вместе. Сегодня смело. Вдохновляй завтра. Разнообразие является частью Зейсса. Мы с нетерпением ждем вашего заявления независимо от пола, национальности, этнического и социального происхождения, религии, мировоззрения, инвалидности, возраста, а также сексуальной ориентации и идентичности. Применять менее чем за 10 минут.

Взгляд за пределы - будущее медицинских технологий Более 100 лет медицинская технология ZEISS способствует прогрессу в офтальмологии и микрохирургии. В офтальмологии наши решения помогают поддерживать и улучшать зрение людей в любое время жизни. В микрохирургии наши решения позволяют проводить целенаправленные вмешательства в больную ткань, чтобы маленькие и чувствительные органы продолжали функционировать оптимально. Медицинские технологии ZEISS помогают медицинским работникам улучшить жизнь пациентов во всем мире. Тот факт, что мы непосредственно влияем на благосостояние нашего народа, является нашим ежедневным стремлением. Ваши обязанности Вы являетесь экспертом в области нормативных требований к компьютеризированным системам в регулируемом бизнесе (например: CFR 21 Part 820 / Part 11)

Они поддерживают области проверки компьютерной системы

Они разрабатывают, осуществляют, поддерживают, контролируют и документируют стратегии валидации и следующие меры:

Они проводят анализ и изменение процессов системы менеджмента качества (СМК) и обеспечивают согласованные процессы и скоординированные интерфейсы.

Они содержат руководящие принципы и руководства по нормативным требованиям для СМК и регулируют эффективное внедрение в процессы системы СМК.

Они способствуют и обучают методологической компетентности и направляют сотрудников в применении методов качества.

Они направляют и поддерживают проекты СМК для дальнейшей стандартизации и постоянного совершенствования, включая контроль за корректирующими и превентивными мерами.

Завершение 4-летнего высшего образования (магистр), предпочтительно в научных или деловых исследований или эквивалентный профессиональный опыт в сочетании с соответствующим Степень обучения

Долгосрочный профессиональный опыт, предпочтительно в медицинской или фармацевтической компании или сопоставимой регулируемой среде

Методологическая компетентность (методы качества: FMEA, 5W, CAPA) и знание нормативных требований (ISO 13485, MDR)

Встроенные навыки общения, сетей и анализа и обработки эскалации

Способность к целевой групповой коммуникации и мотивации

Опыт умеренности и руководства группами

Способность мыслить из коробки

Знание соответствующих стандартов проверки

Опыт работы в области управления проектами и методологии выгоден

Поток немецкого и английского

JOBV1_EN